간질 환자의 시각 인식 중 단일 뉴런 반응 (REUNIE)
2021년 4월 27일 업데이트: Central Hospital, Nancy, France
간질 환자의 뇌내 뉴런 단일 단위 기록을 통한 시각 인식의 대뇌 기전 연구
목적은 간질 환자의 내측 측두엽 및 복 측두 피질에서 물체 감지 능력과 비교하여 개별 뉴런의 얼굴 감지 능력을 평가하는 것입니다.
두 번째 목적은 간질 환자의 내측 측두엽 및 복부 측두엽 피질에서 알려지지 않은 얼굴을 감지하는 능력과 비교하여 개별 뉴런의 알려진 얼굴을 감지하는 특정 능력을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 중재적 연구에서 혼합된 뇌내 전극(마이크로 및 매크로 접촉)으로 탐색된 환자에게 일련의 이미지(물체, 알려지지 않은 얼굴, 유명한 얼굴)가 제공됩니다.
스파이크 및 다중 단위 활동이 기록 및 분석되고 조건 간에 비교됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Louis MAILLARD, Pr
- 이메일: l.maillard@chru-nancy.fr
연구 장소
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Nancy, 프랑스
- 모병
- Service de Neurologie, Hôpital Central, CHRU de Nancy
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부수사관:
- Jacques Jonas
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부수사관:
- Jean-Pierre Vignal
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부수사관:
- Louise Tyvaert
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 외과적 치료가 필요한 증상이 있는 일시적 또는 후두-측두부 약물 내성 부분 간질 환자
- 정보에 입각한 동의서에 서명한 환자
- 사회보장에 소속된 환자
- 예비 건강 검진을 받은 환자
제외 기준:
- 법적 보호를 받고 있거나 동의할 능력이 없는 자
- 법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 자
- 신경학적 또는 안과학적 기원의 중증 시각 장애가 있는 환자
- 의사 또는 외과 의사에 따라 감염 위험이 있는 환자
- 효과적인 피임법이 없는 여성
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 간질 환자
미세 전극 기록 개입: 혼합 뇌내 전극 이식 얼굴 인식 얼굴 개별화
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마이크로 전극이 있는 5개의 매크로 전극이 내부 측두 구조(편도체, 전방 및 후방 해마, 비강 피질, 후방 해마옆이랑)에 이식됩니다. 각 전극에는 8개의 마이크로컨택트가 있으며 각각은 0~3개의 뉴런 활동(환자당 0~120개의 뉴런 활동)을 기록합니다.
60개의 알 수 없는 얼굴과 얼굴이 아닌 60개의 물체(물체, 집, 장면, 동물, 식물, 단어, 문자…)의 이미지 시각화.
각 이미지는 500ms 동안 표시되며 1500ms의 검은색 화면으로 다음 이미지와 구분됩니다.
이미지에 대한 환자의 주의를 유지하기 위해 환자는 이미지 중앙에 있는 고정 십자의 색상 변경 버튼을 누르도록 요청됩니다.
유명인(환자가 알고 있는 사람)의 이미지 시각화가 무작위로 표시되었습니다. 각 이미지는 500ms 동안 표시되며 1500ms의 검은색 화면으로 다음 이미지와 구분됩니다. 이미지에 대한 환자의 주의를 유지하기 위해 환자는 이미지 중앙에 있는 고정 십자의 색상 변경 버튼을 누르도록 요청됩니다. 여러 유명인이 표시되며 각 유명인과 다른 60개의 이미지가 표시됩니다. 1~3명의 유명인이 표시됩니다(총 60~180개 이미지). |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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서로 다른 미지의 얼굴과 60개의 서로 다른 물체의 사진 60장을 시각적으로 제시하여 연속적으로 생성되는 활동 전위(신경 활동의 차이) 수
기간: 전극 이식 후 최대 12일
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활동(활동 전위의 수)은 각 이미지의 시각화 전후에 각 뉴런에 대해 기록됩니다.
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전극 이식 후 최대 12일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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알려진 대상 얼굴(익숙한 얼굴)의 사진 60개와 모르는 얼굴(익숙하지 않은 얼굴)의 사진 60개를 시각적으로 제시하여 생성된 활동 전위(신경 활동의 차이) 수
기간: 전극 이식 후 최대 12일
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활동(활동 전위의 수)은 각 이미지의 시각화 전후에 각 뉴런에 대해 기록됩니다.
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전극 이식 후 최대 12일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Louis MAILLARD, Pr, Service de Neurologie CHRU de Nancy - Hôpital Central
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 23일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
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