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小児における神経放射線介入のための超音波ガイド下大腿動脈穿刺 (FAP-ECHO)

小児におけるインターベンション神経放射線学における超音波ガイド下大腿動脈穿刺の関心の評価

中心静脈へのアクセスには、小児の血管カテーテル治療に超音波を使用することが強く推奨されます。 中心静脈ラインは挿入の試行回数や合併症が少なく、より迅速に挿入できることが証明されています。 中心動脈ラインの挿入に対するその関心はあまり明らかではありません。 成人では橈骨動脈挿入と大腿動脈挿入の両方に利点があるようです。 しかし、小児における超音波ガイド下動脈穿刺の関心を評価した研究はありません。

調査の概要

詳細な説明

小児における血管カテーテル挿入の誘導に超音波を使用することは、いくつかの国際学会によって中心静脈血管アクセスに強く推奨されています。 実際、研究では、中心静脈ラインの設置にかかる時間、試行回数、合併症が減少することがわかっています。動脈網のカテーテル挿入を誘導するための超音波の利点については、あまり文書化されていません。

小児においては、集中治療を受けている小児において、触診によって導かれた伝統的なアプローチの目録が存在する(11)。 74 人の小児における 77 件の大腿穿刺試行の分析が実施されました。 動脈カニューレ挿入は 77 例中 73 例 (95%) で成功しましたが、最初の試みでは 60% のケースでのみ成功しました。 超音波ガイドは、成人において橈骨部と大腿部の両方の動脈部位に対して有益であると考えられます。 一方、小児では、橈骨カテーテル挿入とは異なり、大腿カテーテル挿入に対する超音波ガイドの寄与を評価した研究はありません。

研究の種類

介入

入学 (実際)

149

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Paris、フランス、75019
        • Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年歳未満 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 逆行性大腿動脈カテーテル挿入の必要性

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:超音波ガイド下大腿骨穿刺
介入なし:触診ガイド付き大腿骨穿刺

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
超音波ガイドにより初回の成功率が向上することを実証する
時間枠:すぐに
最初の試験におけるカテーテル挿入の成功率が主な基準として分析され、2 つのグループ間で比較されます。
すぐに

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Raphaël Blanc, MD、Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年11月17日

一次修了 (実際)

2024年10月28日

研究の完了 (実際)

2024年10月28日

試験登録日

最初に提出

2016年8月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年8月24日

最初の投稿 (推定)

2016年8月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月21日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • RBC_2014-34

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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