Ultrazvukem řízená punkce femorální tepny pro intervenční neuroradiologii u dětí (FAP-ECHO)
Posouzení zájmu o ultrazvukem řízenou punkci femorální tepny pro intervenční neuroradiologii u dětí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Použití ultrazvuku k vedení cévní katetrizace u dětí důrazně doporučuje pro centrální žilní cévní přístup několik mezinárodních učených společností. Studie ve skutečnosti zjistily zkrácení času potřebného k zavedení centrální žilní linky, snížení počtu pokusů a komplikací. Přínos ultrazvuku pro vedení katetrizace arteriální sítě je méně zdokumentován.
U dětí je inventura tradičního přístupu řízeného palpací, u dětí v intenzivní péči (11). Byla provedena analýza 77 pokusů o punkci femuru u 74 dětí. Arteriální kanylace byla úspěšná v 73 ze 77 případů (95 %), ale pouze v 60 % případů na první pokus. Ultrazvukové vedení se zdá být prospěšné u dospělých pro obě arteriální místa, radiální i femorální. Na druhou stranu u dětí, na rozdíl od radiální katetrizace, neexistuje žádná studie hodnotící přínos ultrazvukového vedení pro femorální katetrizaci.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- požadavek retrográdního femorálního arteriálního katetrismu
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Ultrazvukem řízená femorální punkce
|
|
|
Žádný zásah: Palpací řízená punkce femuru
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ukažte, že ultrazvukové navádění zlepšuje úspěšnost při prvním pokusu
Časové okno: bezprostřední
|
Jako hlavní kritérium bude analyzována úspěšnost katetrizace v 1. studii a bude porovnána mezi oběma skupinami.
|
bezprostřední
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Raphaël Blanc, MD, Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- RBC_2014-34
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .