- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02878915
Пункция бедренной артерии под ультразвуковым контролем для интервенционной нейрорадиологии у детей (FAP-ECHO)
Оценка интереса к пункции бедренной артерии под ультразвуковым контролем для интервенционной нейрорадиологии у детей
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Использование ультразвука для проведения катетеризации сосудов у детей настоятельно рекомендуется несколькими международными научными обществами для доступа к центральным венам. Фактически, исследования показали сокращение времени, необходимого для установки центральной венозной линии, количества попыток и осложнений. Польза ультразвука для проведения катетеризации артериальной сети менее документирована.
У детей проводится инвентаризация традиционным доступом под контролем пальпации, у детей в реанимации (11). Проведен анализ 77 попыток пункции бедра у 74 детей. Артериальная канюляция оказалась успешной в 73 из 77 случаев (95%), но только в 60% случаев с первой попытки. Ультразвуковое наведение оказывается полезным у взрослых для обоих артериальных участков, лучевой и бедренной. С другой стороны, у детей, в отличие от лучевой катетеризации, не существует исследований, оценивающих вклад ультразвукового контроля при катетеризации бедренной кости.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- необходимость ретроградного катетеризма бедренной артерии
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Пункция бедренной кости под контролем УЗИ
|
|
|
Без вмешательства: Пункция бедренной кости под пальпаторным контролем
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продемонстрируйте, что ультразвуковое наведение повышает вероятность успеха с первой попытки.
Временное ограничение: немедленный
|
Успешность катетеризации в первом испытании будет проанализирована в качестве основного критерия и сравнена между двумя группами.
|
немедленный
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Raphaël Blanc, MD, Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- RBC_2014-34
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .