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Ponction artérielle fémorale échoguidée pour la neuro-radiologie interventionnelle chez l'enfant (FAP-ECHO)

21 janvier 2026 mis à jour par: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Evaluer l'intérêt de la ponction artérielle fémorale échoguidée pour la neuro-radiologie interventionnelle de l'enfant

L'utilisation de l'échographie pour guider le cathétérisme vasculaire chez les enfants est fortement recommandée pour l'accès veineux central. Il a été prouvé que la voie veineuse centrale est insérée plus rapidement, avec moins de tentatives et de complications. Son intérêt pour l'insertion d'un cathéter artériel central est moins évident. Il semble avoir des bénéfices chez l'adulte, tant pour l'insertion artérielle radiale que fémorale. Mais il n'existe pas d'étude évaluant l'intérêt de la ponction artérielle échoguidée chez l'enfant.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

L'utilisation de l'échographie pour guider le cathétérisme vasculaire chez les enfants est fortement recommandée pour l'accès vasculaire veineux central par plusieurs sociétés savantes internationales. En effet, des études ont constaté une réduction du temps de pose du cathéter veineux central, du nombre de tentatives et des complications. L'intérêt de l'échographie pour guider le cathétérisme du réseau artériel est moins documenté.

Chez l'enfant, il existe un inventaire de l'approche traditionnelle guidée par palpation, chez l'enfant en réanimation (11). L'analyse de 77 tentatives de ponction fémorale chez 74 enfants a été réalisée. La canulation artérielle a réussi dans 73 cas sur 77 (95 %), mais seulement dans 60 % des cas dès la première tentative. Le guidage échographique semble bénéfique chez l'adulte tant pour les sites artériels, radiaux que fémoraux. En revanche, chez l'enfant, contrairement au cathétérisme radial, il n'existe pas d'étude évaluant l'apport du guidage échographique pour le cathétérisme fémoral.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

149

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Paris, France, 75019
        • Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 15 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • exigence de cathétérisme artériel fémoral rétrograde

Critère d'exclusion:

  • aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Ponction fémorale échoguidée
Aucune intervention: Ponction fémorale guidée par palpation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Démontrer que le guidage échographique améliore le taux de réussite dès la 1ère tentative
Délai: immédiat
Le taux de réussite du cathétérisme au 1er essai sera analysé comme critère principal et comparé entre les deux groupes.
immédiat

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Raphaël Blanc, MD, Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 novembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

28 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

28 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 août 2016

Première publication (Estimé)

25 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • RBC_2014-34

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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