- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02878915
Ponction artérielle fémorale échoguidée pour la neuro-radiologie interventionnelle chez l'enfant (FAP-ECHO)
Evaluer l'intérêt de la ponction artérielle fémorale échoguidée pour la neuro-radiologie interventionnelle de l'enfant
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'utilisation de l'échographie pour guider le cathétérisme vasculaire chez les enfants est fortement recommandée pour l'accès vasculaire veineux central par plusieurs sociétés savantes internationales. En effet, des études ont constaté une réduction du temps de pose du cathéter veineux central, du nombre de tentatives et des complications. L'intérêt de l'échographie pour guider le cathétérisme du réseau artériel est moins documenté.
Chez l'enfant, il existe un inventaire de l'approche traditionnelle guidée par palpation, chez l'enfant en réanimation (11). L'analyse de 77 tentatives de ponction fémorale chez 74 enfants a été réalisée. La canulation artérielle a réussi dans 73 cas sur 77 (95 %), mais seulement dans 60 % des cas dès la première tentative. Le guidage échographique semble bénéfique chez l'adulte tant pour les sites artériels, radiaux que fémoraux. En revanche, chez l'enfant, contrairement au cathétérisme radial, il n'existe pas d'étude évaluant l'apport du guidage échographique pour le cathétérisme fémoral.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Paris, France, 75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- exigence de cathétérisme artériel fémoral rétrograde
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Ponction fémorale échoguidée
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Aucune intervention: Ponction fémorale guidée par palpation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Démontrer que le guidage échographique améliore le taux de réussite dès la 1ère tentative
Délai: immédiat
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Le taux de réussite du cathétérisme au 1er essai sera analysé comme critère principal et comparé entre les deux groupes.
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immédiat
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Raphaël Blanc, MD, Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- RBC_2014-34
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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