- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02878915
Nakłucie tętnicy udowej pod kontrolą USG w neuroradiologii interwencyjnej u dzieci (FAP-ECHO)
Ocena przydatności nakłucia tętnicy udowej pod kontrolą USG w neuroradiologii interwencyjnej u dzieci
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kilka międzynarodowych towarzystw naukowych zdecydowanie zaleca stosowanie ultradźwięków do prowadzenia cewnikowania naczyń u dzieci w przypadku centralnego dostępu naczyniowego. W rzeczywistości badania wykazały skrócenie czasu potrzebnego do założenia wkłucia centralnego, zmniejszenie liczby prób i powikłań. Korzyści z ultradźwięków w prowadzeniu cewnikowania sieci tętniczej są mniej udokumentowane.
U dzieci istnieje inwentarz tradycyjnego podejścia opartego na badaniu palpacyjnym, u dzieci na oddziale intensywnej terapii (11). Przeprowadzono analizę 77 prób nakłucia kości udowej u 74 dzieci. Kaniulacja tętnicza zakończyła się sukcesem w 73 z 77 przypadków (95%), ale tylko w 60% przypadków za pierwszym podejściem. Wskazanie USG wydaje się korzystne u dorosłych w przypadku obu lokalizacji tętniczych, promieniowej i udowej. Z drugiej strony u dzieci, w odróżnieniu od cewnikowania promieniowego, nie ma badań oceniających wpływ kontroli ultrasonograficznej na cewnikowanie kości udowej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- konieczność wstecznego cewnikowania tętnicy udowej
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Nakłucie kości udowej pod kontrolą USG
|
|
|
Brak interwencji: Nakłucie kości udowej pod kontrolą palpacyjną
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykaż, że prowadzenie USG poprawia skuteczność zabiegu już przy pierwszej próbie
Ramy czasowe: natychmiastowy
|
Wskaźnik powodzenia cewnikowania w pierwszym badaniu będzie analizowany jako główne kryterium i porównywany pomiędzy obiema grupami.
|
natychmiastowy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Raphaël Blanc, MD, Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- RBC_2014-34
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .