- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02878915
Ultraääniohjattu reisivaltimopunktio lasten interventioneuroradiologiaan (FAP-ECHO)
Ultraääniohjatun reisivaltimopunktion arvioiminen interventioneuroradiologiaa varten lapsille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Useat kansainväliset oppineet järjestöt suosittelevat ultraäänen käyttöä lasten verisuonten katetroinnissa keskuslaskimon verisuonille pääsyä varten. Itse asiassa tutkimukset ovat havainneet, että keskuslaskimolinjan asentamiseen kuluva aika, yritysten määrä ja komplikaatiot ovat lyhentyneet. Ultraäänen hyöty valtimoverkoston katetroinnissa on vähemmän dokumentoitu.
Lapsilla on luettelo perinteisistä tunnusteluohjatuista lähestymistavoista, tehohoidossa olevista lapsista (11). Analyysi tehtiin 77 reisiluun pistoyrityksestä 74 lapsella. Valtimokanylointi onnistui 73:ssa tapauksesta 77:stä (95 %), mutta vain 60 %:ssa tapauksista ensimmäisellä yrityksellä. Ultraääniohjaus näyttää olevan hyödyllinen aikuisilla sekä valtimoissa, radiaalisissa että femoraalisissa kohdissa. Toisaalta lapsilla, toisin kuin säteittäinen katetrointi, ei ole tutkimusta, jossa arvioitaisiin ultraääniohjauksen vaikutusta reisiluun katetrointiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Reisiluun valtimon retrogradinen kateterismin vaatimus
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ultraääniohjattu reisiluun pistos
|
|
|
Ei väliintuloa: Palpaatioohjattu reisiluun pistos
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osoita, että ultraääniohjaus parantaa onnistumisprosenttia ensimmäisellä yrityksellä
Aikaikkuna: välittömästi
|
Katetroinnin onnistumisprosentti ensimmäisessä kokeessa analysoidaan pääkriteerinä ja sitä verrataan kahden ryhmän välillä.
|
välittömästi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Raphaël Blanc, MD, Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- RBC_2014-34
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .