- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02878915
Puntura arteriosa femorale ecoguidata per la neuroradiologia interventistica nei bambini (FAP-ECHO)
Valutazione dell'interesse della puntura arteriosa femorale ecoguidata per la neuroradiologia interventistica nei bambini
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L’uso degli ultrasuoni per guidare il cateterismo vascolare nei bambini è fortemente raccomandato per l’accesso vascolare venoso centrale da diverse società scientifiche internazionali. Infatti, gli studi hanno riscontrato una riduzione del tempo necessario per installare la linea venosa centrale, del numero di tentativi e delle complicanze. Meno documentato è il beneficio degli ultrasuoni per guidare la cateterizzazione della rete arteriosa.
Nei bambini esiste un inventario dell'approccio tradizionale guidato dalla palpazione, nei bambini in terapia intensiva (11). È stata effettuata l'analisi di 77 tentativi di puntura femorale in 74 bambini. L'incannulazione arteriosa ha avuto successo in 73 casi su 77 (95%), ma solo nel 60% dei casi al primo tentativo. La guida ecografica appare vantaggiosa negli adulti per entrambi i siti arteriosi, radiale e femorale. D’altra parte, nei bambini, a differenza del cateterismo radiale, non esistono studi che valutino il contributo della guida ecografica per il cateterismo femorale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Paris, Francia, 75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- esigenza di cateterismo arterioso femorale retrogrado
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Puntura femorale ecoguidata
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Nessun intervento: Puntura femorale guidata dalla palpazione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dimostrare che la guida ecografica migliora il tasso di successo al primo tentativo
Lasso di tempo: immediato
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Il tasso di successo del cateterismo nella prima prova sarà analizzato come criterio principale e confrontato tra i due gruppi.
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immediato
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Raphaël Blanc, MD, Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- RBC_2014-34
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