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Puntura arteriosa femorale ecoguidata per la neuroradiologia interventistica nei bambini (FAP-ECHO)

Valutazione dell'interesse della puntura arteriosa femorale ecoguidata per la neuroradiologia interventistica nei bambini

L'uso degli ultrasuoni per guidare il cateterismo vascolare nei bambini è altamente raccomandato per l'accesso venoso centrale. È stato dimostrato che la linea venosa centrale viene inserita più velocemente, con meno tentativi e complicazioni. Il suo interesse per l'inserimento della linea arteriosa centrale è meno evidente. Sembra avere benefici negli adulti, sia per l'inserimento arterioso radiale che femorale. Ma non ci sono studi che valutino l'interesse della puntura arteriosa ecoguidata nei bambini.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

L’uso degli ultrasuoni per guidare il cateterismo vascolare nei bambini è fortemente raccomandato per l’accesso vascolare venoso centrale da diverse società scientifiche internazionali. Infatti, gli studi hanno riscontrato una riduzione del tempo necessario per installare la linea venosa centrale, del numero di tentativi e delle complicanze. Meno documentato è il beneficio degli ultrasuoni per guidare la cateterizzazione della rete arteriosa.

Nei bambini esiste un inventario dell'approccio tradizionale guidato dalla palpazione, nei bambini in terapia intensiva (11). È stata effettuata l'analisi di 77 tentativi di puntura femorale in 74 bambini. L'incannulazione arteriosa ha avuto successo in 73 casi su 77 (95%), ma solo nel 60% dei casi al primo tentativo. La guida ecografica appare vantaggiosa negli adulti per entrambi i siti arteriosi, radiale e femorale. D’altra parte, nei bambini, a differenza del cateterismo radiale, non esistono studi che valutino il contributo della guida ecografica per il cateterismo femorale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

149

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Paris, Francia, 75019
        • Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 15 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • esigenza di cateterismo arterioso femorale retrogrado

Criteri di esclusione:

  • nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Puntura femorale ecoguidata
Nessun intervento: Puntura femorale guidata dalla palpazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dimostrare che la guida ecografica migliora il tasso di successo al primo tentativo
Lasso di tempo: immediato
Il tasso di successo del cateterismo nella prima prova sarà analizzato come criterio principale e confrontato tra i due gruppi.
immediato

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Raphaël Blanc, MD, Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 novembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

28 ottobre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

28 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 agosto 2016

Primo Inserito (Stimato)

25 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RBC_2014-34

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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