Ultralydveiledet femoral arteriell punktering for intervensjonell nevro-radiologi hos barn (FAP-ECHO)
Vurdere interessen for ultralydveiledet femoral arteriell punktering for intervensjonell nevradiologi hos barn
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bruk av ultralyd for å veilede vaskulær kateterisering hos barn er sterkt anbefalt for sentral venøs vaskulær tilgang av flere internasjonale lærde samfunn. Studier har faktisk funnet en reduksjon i tiden det tar å installere den sentrale venelinjen, i antall forsøk og i komplikasjoner. Fordelen med ultralyd for å veilede kateterisering av det arterielle nettverket er mindre dokumentert.
Hos barn er det en oversikt over den tradisjonelle tilnærmingen styrt av palpasjon, hos barn på intensivavdeling (11). Analysen av 77 lårpunktsforsøk hos 74 barn ble utført. Arteriell kanylering var vellykket i 73 av 77 tilfeller (95 %), men bare i 60 % av tilfellene ved første forsøk. Ultralydveiledning ser ut til å være fordelaktig hos voksne for både arterielle steder, radial og femoral. På den annen side, hos barn, i motsetning til radial kateterisering, er det ingen studie som evaluerer bidraget til ultralydveiledning for femoral kateterisering.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- krav om retrograd femoral arteriell kateterisme
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ultralydveiledet femurpunktur
|
|
|
Ingen inngripen: Palpasjonsveiledet femoral punktering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vis at ultralydveiledning forbedrer suksessraten ved 1. forsøk
Tidsramme: umiddelbar
|
Suksessraten for kateterisering i 1. forsøk vil bli analysert som hovedkriterium og sammenlignet mellom de to gruppene.
|
umiddelbar
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Raphaël Blanc, MD, Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- RBC_2014-34
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .