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Ultraschallgesteuerte femorale Arterienpunktion für die interventionelle Neuroradiologie bei Kindern (FAP-ECHO)

21. Januar 2026 aktualisiert von: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Bewertung des Interesses einer ultraschallgesteuerten femoralen Arterienpunktion für die interventionelle Neuroradiologie bei Kindern

Der Einsatz von Ultraschall zur Führung des Gefäßkatheterismus bei Kindern wird für den zentralvenösen Zugang dringend empfohlen. Es ist erwiesen, dass die zentralvenöse Leitung schneller und mit weniger Versuchen und Komplikationen eingeführt werden kann. Sein Interesse an der Einführung zentraler arterieller Leitungen ist weniger offensichtlich. Es scheint bei Erwachsenen Vorteile zu haben, sowohl bei der Einführung in die Arteria radialis als auch in die Oberschenkelarterie. Es gibt jedoch keine Studie, die das Interesse einer ultraschallgesteuerten Arterienpunktion bei Kindern untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Einsatz von Ultraschall zur Führung der Gefäßkatheterisierung bei Kindern wird von mehreren internationalen Fachgesellschaften für den zentralvenösen Gefäßzugang dringend empfohlen. Tatsächlich haben Studien gezeigt, dass sich die Zeit, die für die Installation des zentralen Venenkatheters benötigt wird, die Anzahl der Versuche verringert und Komplikationen auftreten. Der Nutzen von Ultraschall zur Führung der Katheterisierung des arteriellen Netzwerks ist weniger dokumentiert.

Bei Kindern gibt es eine Bestandsaufnahme des traditionellen palpationsgeführten Vorgehens, bei Kindern auf der Intensivstation (11). Es wurden 77 Femurpunktionsversuche bei 74 Kindern analysiert. Die arterielle Kanülierung gelang in 73 von 77 Fällen (95 %), jedoch nur in 60 % der Fälle beim ersten Versuch. Die Ultraschallführung scheint bei Erwachsenen für beide Arterienstellen, radial und femoral, von Vorteil zu sein. Andererseits gibt es im Gegensatz zur radialen Katheterisierung bei Kindern keine Studie, die den Beitrag der Ultraschallführung zur Femurkatheterisierung bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

149

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Paris, Frankreich, 75019
        • Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 15 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erfordernis eines retrograden femoralen Arterienkatheterismus

Ausschlusskriterien:

  • keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Ultraschallgesteuerte Femurpunktion
Gerät: Ultraschallgesteuerte Femurpunktion
Kein Eingriff: Palpationsgesteuerte Femurpunktion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeigen Sie, dass die Ultraschallführung die Erfolgsquote beim ersten Versuch verbessert
Zeitfenster: sofort
Die Erfolgsquote der Katheterisierung im 1. Versuch wird als Hauptkriterium analysiert und zwischen den beiden Gruppen verglichen.
sofort

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Ermittler

  • Hauptermittler: Raphaël Blanc, MD, Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. November 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Oktober 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. August 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

25. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • RBC_2014-34

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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