- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02878915
Ultralydsvejledt femoral arteriel punktering til interventionel neuro-radiologi hos børn (FAP-ECHO)
Vurdering af interessen for ultralydsstyret femoral arteriel punktering til interventionel neuro-radiologi hos børn
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Brugen af ultralyd til at vejlede vaskulær kateterisering hos børn anbefales kraftigt til central venøs vaskulær adgang af flere internationale lærde samfund. Faktisk har undersøgelser fundet en reduktion i den tid, det tager at installere den centrale venelinje, i antallet af forsøg og i komplikationer. Fordelen ved ultralyd til at vejlede kateterisering af det arterielle netværk er mindre dokumenteret.
Hos børn er der en opgørelse over den traditionelle tilgang styret af palpation, hos børn på intensiv behandling (11). Analysen af 77 lårbenspunkturforsøg hos 74 børn blev udført. Arteriel kanylering lykkedes i 73 ud af 77 tilfælde (95 %), men kun i 60 % af tilfældene ved første forsøg. Ultralydsvejledning synes gavnlig hos voksne for både arterielle steder, radiale og femorale. På den anden side er der hos børn, i modsætning til radial kateterisering, ingen undersøgelse, der evaluerer bidraget fra ultralydsvejledning til femoral kateterisering.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- krav om retrograd femoral arteriel kateterisme
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ultralydsstyret lårbenspunktur
|
|
|
Ingen indgriben: Palpationsstyret lårbenspunktur
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vis, at ultralydsvejledning forbedrer succesraten ved 1. forsøg
Tidsramme: umiddelbar
|
Succesraten for kateterisering i 1. forsøg vil blive analyseret som hovedkriteriet og sammenlignet mellem de to grupper.
|
umiddelbar
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Raphaël Blanc, MD, Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- RBC_2014-34
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .