Echogeleide femorale arteriële punctie voor interventionele neuroradiologie bij kinderen (FAP-ECHO)
Beoordeling van het belang van echogeleide femorale arteriële punctie voor interventionele neuroradiologie bij kinderen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het gebruik van echografie als begeleiding bij vasculaire katheterisatie bij kinderen wordt door verschillende internationale wetenschappelijke verenigingen sterk aanbevolen voor centraal veneuze vasculaire toegang. Studies hebben zelfs een vermindering aangetoond van de tijd die nodig is om de centrale veneuze lijn aan te leggen, van het aantal pogingen en van de complicaties. Het voordeel van echografie om de katheterisatie van het arteriële netwerk te begeleiden is minder gedocumenteerd.
Bij kinderen is er een inventarisatie van de traditionele aanpak onder begeleiding van palpatie, bij kinderen op de intensive care (11). Er werd een analyse uitgevoerd van 77 femurpunctiepogingen bij 74 kinderen. Arteriële canulatie was succesvol in 73 van de 77 gevallen (95%), maar slechts in 60% van de gevallen bij de eerste poging. Echografiegeleiding lijkt bij volwassenen gunstig voor zowel arteriële locaties, radiaal als femoraal. Aan de andere kant is er bij kinderen, in tegenstelling tot radiale katheterisatie, geen onderzoek waarin de bijdrage van echografie aan femurkatheterisatie wordt geëvalueerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vereiste van retrograde femorale arteriële katheterisatie
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Echogeleide femurpunctie
|
|
|
Geen tussenkomst: Palpatiegeleide femurpunctie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Demonstreer dat echografie het succespercentage bij de eerste poging verbetert
Tijdsspanne: onmiddellijk
|
Het succespercentage van de katheterisatie in de eerste proef zal als belangrijkste criterium worden geanalyseerd en tussen de twee groepen worden vergeleken.
|
onmiddellijk
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Raphaël Blanc, MD, Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- RBC_2014-34
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .