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Punção Arterial Femoral Guiada por Ultrassom para Neurorradiologia Intervencionista em Crianças (FAP-ECHO)

21 de janeiro de 2026 atualizado por: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Avaliação do interesse da punção arterial femoral guiada por ultrassom para neurorradiologia intervencionista em crianças

O uso do ultrassom para guiar o cateterismo vascular em crianças é altamente recomendado para acesso venoso central. Está comprovado que a linha venosa central é inserida mais rapidamente, com menos tentativas e complicações. Seu interesse na inserção de linha arterial central é menos óbvio. Parece ter benefícios em adultos, tanto para inserção arterial radial quanto femoral. Mas não há estudo avaliando o interesse da punção arterial guiada por ultrassom em crianças.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

O uso do ultrassom para guiar o cateterismo vascular em crianças é fortemente recomendado para acesso vascular venoso central por diversas sociedades científicas internacionais. De fato, estudos encontraram redução no tempo de instalação do cateter venoso central, no número de tentativas e nas complicações. O benefício do ultrassom para guiar o cateterismo da rede arterial é menos documentado.

Nas crianças existe um inventário da abordagem tradicional guiada pela palpação, nas crianças em terapia intensiva (11). Foi realizada análise de 77 tentativas de punção femoral em 74 crianças. A canulação arterial foi bem-sucedida em 73 dos 77 casos (95%), mas apenas em 60% dos casos na primeira tentativa. A orientação por ultrassom parece benéfica em adultos para ambos os locais arteriais, radial e femoral. Por outro lado, em crianças, diferentemente do cateterismo radial, não há estudo que avalie a contribuição da orientação ultrassonográfica para o cateterismo femoral.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

149

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Paris, França, 75019
        • Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 15 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • necessidade de cateterismo arterial femoral retrógrado

Critério de exclusão:

  • nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Punção femoral guiada por ultrassom
Sem intervenção: Punção femoral guiada por palpação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Demonstrar que a orientação por ultrassom melhora a taxa de sucesso na primeira tentativa
Prazo: imediato
A taxa de sucesso do cateterismo no 1º ensaio será analisada como critério principal e comparada entre os dois grupos.
imediato

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Raphaël Blanc, MD, Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de novembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

28 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

28 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de agosto de 2016

Primeira postagem (Estimado)

25 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • RBC_2014-34

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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