- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02878915
Punção Arterial Femoral Guiada por Ultrassom para Neurorradiologia Intervencionista em Crianças (FAP-ECHO)
Avaliação do interesse da punção arterial femoral guiada por ultrassom para neurorradiologia intervencionista em crianças
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O uso do ultrassom para guiar o cateterismo vascular em crianças é fortemente recomendado para acesso vascular venoso central por diversas sociedades científicas internacionais. De fato, estudos encontraram redução no tempo de instalação do cateter venoso central, no número de tentativas e nas complicações. O benefício do ultrassom para guiar o cateterismo da rede arterial é menos documentado.
Nas crianças existe um inventário da abordagem tradicional guiada pela palpação, nas crianças em terapia intensiva (11). Foi realizada análise de 77 tentativas de punção femoral em 74 crianças. A canulação arterial foi bem-sucedida em 73 dos 77 casos (95%), mas apenas em 60% dos casos na primeira tentativa. A orientação por ultrassom parece benéfica em adultos para ambos os locais arteriais, radial e femoral. Por outro lado, em crianças, diferentemente do cateterismo radial, não há estudo que avalie a contribuição da orientação ultrassonográfica para o cateterismo femoral.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Paris, França, 75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- necessidade de cateterismo arterial femoral retrógrado
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Punção femoral guiada por ultrassom
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Sem intervenção: Punção femoral guiada por palpação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Demonstrar que a orientação por ultrassom melhora a taxa de sucesso na primeira tentativa
Prazo: imediato
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A taxa de sucesso do cateterismo no 1º ensaio será analisada como critério principal e comparada entre os dois grupos.
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imediato
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Raphaël Blanc, MD, Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- RBC_2014-34
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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