このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

人工甘味料入り飲料と心臓代謝リスクのネットワークメタ分析

2020年2月21日 更新者:John Sievenpiper

心臓代謝リスク因子に対する人工甘味料入り飲料の影響: ランダム化対照試験の一連の体系的レビューとネットワークメタ分析

特にフォーム飲料や砂糖入り飲料 (SSB) に含まれる砂糖は、肥満と糖尿病という二重の流行の主犯の 1 つとして挙げられています。 人工甘味料飲料 (ASB) は、食事中の遊離糖から過剰なカロリーを置き換えるための重要な手段となる可能性があります。 しかし、ASB の使用自体が肥満や糖尿病のリスク増加に寄与する可能性があるという懸念があります。 この懸念から、2015年の米国委員会食事ガイドライン(DGAC)は、食事中の砂糖をASBではなく、水などの「健康的な選択肢」に置き換えることを推奨しました。 SSB の代替戦略としての ASB に意図した利点があるかどうか、またこれらの利点が優先される代替戦略である水の利点と同様であるかどうかは依然として不明です。 この重要な疑問と栄養療法に関する欧州研究協会 (EASD) の臨床実践ガイドラインの更新に対処するために、研究者らは、ランダム化比較試験からの証拠全体の一連の系統的レビューとネットワークメタ分析を実施することを提案しています。過体重や肥満、心臓代謝の危険因子に対する水と ASB の影響を評価します。 この提案された知識の統合によって生成された調査結果は、医療提供者と患者を教育し、業界のイノベーションを刺激し、将来の研究デザインを導くことによって、証拠/基礎ガイドラインを提供し、健康成果を改善することにより、消費者の健康を改善するのに役立ちます。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

背景: 特にフォーム飲料や砂糖入り飲料 (SSB) に含まれる砂糖が、肥満と糖尿病の二重流行の主犯の 1 つとして挙げられています。 人工甘味料飲料 (ASB) は、食事中の遊離糖から過剰なカロリーを置き換えるための重要な手段となる可能性があります。 しかし、ASB の使用自体が肥満や糖尿病のリスク増加に寄与する可能性があるという懸念があります。 この懸念から、2015年の米国委員会食事ガイドライン(DGAC)は、食事中の砂糖をASBではなく、水などの「健康的な選択肢」に置き換えることを推奨しました。 SSB の代替戦略としての ASB に意図した利点があるかどうか、またこれらの利点が優先される代替戦略である水の利点と同様であるかどうかは依然として不明です。

目的: 栄養療法に関する欧州研究協会 (EASD) の臨床実践ガイドラインの最新情報を知らせるため、研究者らは一連の系統的レビューとネットワーク メタ分析を実施し、SSB、水の代わりに ASB を使用した場合の効果を評価します。肥満と心血管代謝の危険因子の測定に関するSSBと水のASBについて。

設計: 各系統的レビューとメタ分析は、介入の体系的レビューのためのコクランハンドブックに従って実施され、体系的レビューとメタ分析の優先報告項目 (PRISMA) に従って報告されます。

データ ソース: MEDLINE、EMBASE、およびコクラン中央対照試験登録簿 (臨床試験、CENTRAL) は、含まれる研究の参考文献を手作業で検索することによって補足された適切な検索用語を使用して検索されます。 抄録も含まれ、言語制限はありません。

研究の選択: 研究者は、期間が 7 日以上のランダム化比較試験 (RCT) を含め、過体重/肥満または心臓代謝の危険因子に対する水と ASB の影響を評価します。

データ抽出: 2 人以上の研究者が独立して関連データを抽出し、コクラン バイアス リスク ツールを使用してバイアスのリスクを評価します。 すべての意見の相違は合意によって解決されます。 標準的な計算と補完を使用して、欠損分散データを導き出します。

結果: 9 つの結果クラスターがあります。 主な結果は体重です。 副次的結果は、肥満の他のマーカー (BMI、体脂肪、腹囲) になります。血糖コントロール (糖化血液タンパク質 [HbA1c、空腹時血糖、食後血糖、空腹時血中インスリン、インスリン抵抗性の恒常性モデル評価 [HOMA-IR]);確立された治療用脂質ターゲット (LDL コレステロール、非 HDL コレステロール、アポリポタンパク質 B [apo B]、HDL コレステロール、トリグリセリド、総コレステロールなど)。血圧(収縮期血圧および拡張期血圧)。 NAFLD のマーカー (肝細胞内脂質 [IHCL]、アラニンアミノトランスフェラーゼ [ALT]、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ [AST])。そして尿酸。

データ合成: リスク比 (過体重/肥満の発生) と平均差 (その他すべての結果) は、直接比較 (ASB 対 水) および間接比較 (ASB 対 SSB、および SSB を共通の比較基準として使用する水対 SSB) のためにプールされます。 ベイジアン ネットワーク メタ分析 (NMA) を実行します。 プールされた推定値を事後平均および 95% の信頼区間として提示します。 また、NMA を感度分析に使用して、従来の一般的な逆分散変量効果モデルからの結果を検証します。 NMA は、GeMTC-R パッケージを使用したマルコフ連鎖モンテカルロ (MCMC) アプローチ シミュレーションを使用して実行されます。 ペア分析はクロスオーバー試験に適用されます。 不均一性はコクラン Q 統計によって評価され、I2 統計によって定量化されます。 不均一性の原因を探るため、研究者は各研究を体系的に除去する感度分析を実施します。 10件以上の研究がある場合、研究者は健康状態(メタボリックシンドローム/糖尿病、過体重、正常体重)、用量(摂取量の中央値以下、摂取量の中央値以上)、ベースラインごとのアプリオリなサブグループ分析によって不均一性の原因も探索します。測定値(全身および腹部脂肪率)、ランダム化、研究デザイン(並行、クロスオーバー)、エネルギーバランス(陽性、中立、陰性)、追跡調査(8週間以下、8週間以上)、バイアスのリスク、および個々の領域メタ回帰分析を使用したバイアスのリスク。 メタ回帰分析は、カテゴリ分析および連続サブグループ分析の重要性を評価します。 10 件以上の研究が利用可能な場合、ファネル プロットの検査と、エッガー テストとベッグ テストを使用した正式なテストによって出版バイアスが調査されます。 出版バイアスが疑われる場合、研究者は、Duval および Tweedie のトリム アンド フィル法を使用して欠落している研究データを補完することにより、ファンネル プロットの非対称性を調整しようとします。

証拠の評価: 各結果の証拠の確実性は、推奨事項の評価、開発、評価 (GRADE) アプローチを使用して評価されます。

知識の翻訳計画: 結果は、地方、国内、および国際的な科学会議でのインタラクティブなプレゼンテーションや、インパクトファクターの高いジャーナルでの出版を通じて広められます。 対象者には、栄養、糖尿病、肥満、心血管疾患に関心を持つ公衆衛生および科学コミュニティが含まれます。 フィードバックは公衆衛生メッセージを改善するために組み込まれて使用され、将来の研究のための重要な分野が定義されます。 申請者/共同申請者の意思決定者は、オピニオンリーダー間のネットワークを構築して意識を高め、将来のガイドラインの開発に委員として直接参加します。

重要性:提案されたプロジェクトは、過体重と肥満の発症におけるASBの役割に関する知識の翻訳を支援し、医療従事者と患者を教育し、業界のイノベーションを刺激し、将来の研究を導くことによってガイドラインの証拠ベースを強化し、健康転帰を改善します。デザイン。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5C 2T2
        • The Toronto 3D (Diet, Digestive tract and Disease) Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

健康状態に関係なく、子供から大人まですべての人

説明

  1. RCT

    包含基準:

    • 人間での試験
    • ダイエット飲料介入
    • 水比較器
    • ダイエット期間 >= 7 日
    • 実行可能な結果データ

    除外基準:

    • 人間以外の試験
    • 観察研究
    • 適切なコンパレータがない
    • ダイエット期間 < 2 週間
    • 実行可能な結果データがない
  2. コホート研究

包含基準:

  • 前向きコホート研究またはケースコホート研究
  • 期間 >= 1 年
  • ダイエット飲料または水への曝露の評価
  • 暴露レベルごとの有効なデータの確認

除外基準:

  • 生態学的、横断的、遡及的な観察研究、臨床試験、および非ヒト研究
  • 期間 < 1 年
  • ダイエット飲料や水の暴露については評価されていない
  • 暴露レベルごとの実行可能な臨床転帰データは確認されていない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肥満度 - 体重
時間枠:最長20年
体重
最長20年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肥満 - BMI
時間枠:最長20年
体格指数 (BMI) (kg/m2)
最長20年
肥満 - 体脂肪
時間枠:最長20年
体脂肪率 (%) (相対単位)
最長20年
肥満 - ウエスト周囲径 (WC)
時間枠:最長20年
胴囲(cm)
最長20年
血糖コントロール - HbA1c
時間枠:最長20年
HbA1c % (絶対単位)
最長20年
血糖コントロール - 空腹時血漿グルコース (FPG)
時間枠:最長20年
空腹時血漿グルコース (FPG) (mmol/L)
最長20年
血糖コントロール - 2 時間血漿グルコース (2h-PG)
時間枠:最長20年
75g の経口ブドウ糖負荷試験 (OGTT) 中の 2 時間の血漿グルコース (2h-PG) (mmol/L)
最長20年
血糖コントロール - 空腹時血漿インスリン (FPI)
時間枠:最長20年
空腹時血漿インスリン (FPI) (pmol/L)
最長20年
血糖コントロール - インスリン抵抗性の恒常性モデル評価 (HOMA-IR)
時間枠:最長20年
インスリン抵抗性の恒常性モデル評価 (HOMA-IR)
最長20年
血中脂質ターゲット - LDL コレステロール (LDL-C)
時間枠:最長20年
LDL コレステロール (LDL-C) 単位 mmol/L
最長20年
血中脂質ターゲット - 非 HDL コレステロール (非 HDL-C)
時間枠:最長20年
非 HDL コレステロール (非 HDL-C) 単位 mmol/L
最長20年
血中脂質ターゲット - アポリポタンパク質 B (apo B)
時間枠:最長20年
アポリポタンパク質 B (apo B) (g/L)
最長20年
血中脂質のターゲット - 中性脂肪
時間枠:最長20年
トリグリセリド (mmol/L)
最長20年
血中脂質ターゲット - HDL コレステロール (HDL-C)
時間枠:最長20年
HDL コレステロール (HDL-C) 単位 mmol/L
最長20年
血中脂質目標 - 総コレステロール (Total-C)
時間枠:最長20年
総コレステロール (Total-C) 単位 mmol/L
最長20年
血圧 - 最高血圧 (SBP)
時間枠:最長20年
収縮期血圧 (SBP) (mmHg)
最長20年
血圧 - 拡張期血圧 (DBP)
時間枠:最長20年
拡張期血圧 (DBP) (mmHg)
最長20年
非アルコール性脂肪肝疾患 (NAFLD) のマーカー - 肝細胞内脂質 (IHCL)
時間枠:最長20年
肝細胞内脂質 (IHCL) % (相対単位)
最長20年
非アルコール性脂肪肝疾患(NAFLD)のマーカー - アラニントランスアミナーゼ(ALT)
時間枠:最長20年
U/Lのアラニントランスアミナーゼ(ALT)
最長20年
非アルコール性脂肪肝疾患 (NAFLD) のマーカー - アスパラギン酸トランスアミナーゼ (AST)
時間枠:最長20年
アスパラギン酸トランスアミナーゼ (AST) (U/L)
最長20年
尿酸
時間枠:最長20年
尿酸(mmol/L)
最長20年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年11月1日

一次修了 (予想される)

2020年3月1日

研究の完了 (予想される)

2020年3月1日

試験登録日

最初に提出

2016年8月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年8月24日

最初の投稿 (見積もり)

2016年8月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年2月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年2月21日

最終確認日

2020年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する