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人工加糖饮料和心脏代谢风险的网络荟萃分析

2020年2月21日 更新者:John Sievenpiper

人工加糖饮料对心脏代谢危险因素的影响:一系列随机对照试验的系统评价和网络荟萃分析

糖分,尤其是含糖饮料 (SSB) 中的糖分,已被选为导致肥胖和糖尿病双重流行的罪魁祸首之一。 人工甜味饮料 (ASB) 提供了一种潜在的重要方法,用于从饮食中的游离糖中取代多余的卡路里。 然而,人们担心使用 ASB 本身可能会增加肥胖和糖尿病的风险。 这种担忧导致美国委员会 (DGAC) 的 2015 年膳食指南建议不要用 ASB 代替饮食中的糖分,而要用“健康的选择”,例如水。 ASB 作为 SSB 的替代策略是否具有预期的好处,以及这些好处是否与首选替代策略水的好处相似,目前尚不清楚。 为了解决这个重要问题并更新欧洲研究协会 (EASD) 的营养治疗临床实践指南,研究人员建议对随机对照试验的全部证据进行一系列系统评价和网络荟萃分析,以评估水和 ASBs 对超重和肥胖事件以及心脏代谢危险因素的影响。 这一拟议的知识综合所产生的研究结果将有助于通过提供证据/基础指南来改善消费者的健康,并通过教育医疗保健提供者和患者、刺激行业创新和指导未来的研究设计来改善健康结果。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

背景:糖,尤其是含糖饮料 (SSB) 中的糖,已被选为导致肥胖和糖尿病双重流行的罪魁祸首之一。 人工甜味饮料 (ASB) 提供了一种潜在的重要方法,用于从饮食中的游离糖中取代多余的卡路里。 然而,人们担心使用 ASB 本身可能会增加肥胖和糖尿病的风险。 这种担忧导致美国委员会 (DGAC) 的 2015 年膳食指南建议不要用 ASB 代替饮食中的糖分,而要用“健康的选择”,例如水。 ASB 作为 SSB 的替代策略是否具有预期的好处,以及这些好处是否与首选替代策略水的好处相似,目前尚不清楚。

目标:为更新欧洲研究协会 (EASD) 的营养治疗临床实践指南提供信息,研究人员将进行一系列系统评价和网络荟萃分析,以评估 ASB 替代 SSB、水用于 SSB 和 ASB 用于测量肥胖和心脏代谢危险因素的水。

设计:每项系统评价和荟萃分析将根据 Cochrane 干预系统评价手册进行,并根据系统评价和荟萃分析的首选报告项目 (PRISMA) 进行报告。

数据来源:MEDLINE、EMBASE 和 Cochrane 对照试验中央登记册(临床试验;CENTRAL)将使用适当的搜索词进行搜索,并辅以手动搜索所包含研究的参考文献。 将包括摘要,并且不使用语言限制。

研究选择:研究人员将包括持续时间 >=7 天的随机对照试验 (RCT),并评估水与 ASB 对事件超重/肥胖或心脏代谢危险因素的影响。

数据提取:两名或更多研究人员将独立提取相关数据并使用 Cochrane 偏倚风险工具评估偏倚风险。 所有分歧将以协商一致方式解决。 标准计算和插补将用于导出缺失的方差数据。

结果:将有 9 个结果组。 主要结果将是体重。 次要结果将是其他肥胖指标(BMI、体脂、腰围);血糖控制(糖化血蛋白 [HbA1c、空腹血糖、餐后血糖、空腹血胰岛素、胰岛素抵抗稳态模型评估 [HOMA-IR]);确定的治疗性脂质目标(低密度脂蛋白胆固醇、非高密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白 B [apo B]、高密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯、总胆固醇);血压(收缩压和舒张压); NAFLD 标志物(肝细胞内脂质 [IHCL]、丙氨酸转氨酶 [ALT]、天冬氨酸转氨酶 [AST]);和尿酸。

数据综合:风险比率(事件超重/肥胖)和平均差异(所有其他结果)将被合并用于直接比较(ASB 与水)和间接比较(ASB 与 SSB 和水与 SSB,使用 SSB 作为共同比较器)。 我们将执行贝叶斯网络元分析 (NMA)。 我们将以后验均值和 95% 可信区间的形式呈现汇总估计。 我们还将使用 NMA 进行敏感性分析,以验证我们从传统通用逆方差随机效应模型中得出的发现。 NMA 将使用 GeMTC-R 包使用马尔可夫链蒙特卡罗 (MCMC) 方法模拟进行。 配对分析将应用于交叉试验。 异质性将通过 Cochran Q 统计量进行评估,并通过 I2 统计量进行量化。 为了探索异质性的来源,研究人员将进行敏感性分析,其中系统地删除了每项研究。 如果有 >=10 项研究,那么研究人员还将通过健康状况(代谢综合征/糖尿病、超重、正常体重)、剂量(<=中位摄入量、>中位摄入量)、基线的先验亚组分析来探索异质性来源测量(整体和腹部肥胖)、随机化、研究设计(平行、交叉)、能量平衡(阳性、中性、阴性)、随访(<=8 周、>8 周)、偏倚风险和个别领域使用元回归分析的偏倚风险。 元回归分析将评估分类和连续亚组分析的重要性。 当 >=10 项研究可用时,将通过检查漏斗图和使用 Egger 测试和 Begg 测试的正式测试来调查发表偏倚。 如果怀疑存在发表偏倚,则研究人员将尝试通过使用 Duval 和 Tweedie 修整和填充方法估算缺失的研究数据来调整漏斗图的不对称性。

证据评估:将使用建议评估、制定和评估 (GRADE) 分级方法评估每个结果的证据的确定性。

知识转化计划:结果将通过在地方、国家和国际科学会议上的互动演示以及在高影响因子期刊上发表来传播。 目标受众将包括对营养、糖尿病、肥胖症和心血管疾病感兴趣的公共卫生和科学界。 反馈将被纳入并用于改进公共卫生信息,并将确定未来研究的关键领域。 申请人/共同申请人的决策者将与意见领袖建立联系,以提高认识并作为委员会成员直接参与未来指南的制定。

意义:拟议的项目将有助于与 ASB 在超重和肥胖发展中的作用相关的知识转化,加强指南的证据基础,并通过教育医疗保健提供者和患者改善健康结果,刺激行业创新,并指导未来的研究设计。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5C 2T2
        • The Toronto 3D (Diet, Digestive tract and Disease) Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

所有个人,包括儿童和成人,无论健康状况如何

描述

  1. 随机对照试验

    纳入标准:

    • 人体试验
    • 饮食饮料干预
    • 水比较器
    • 饮食持续时间 >= 7 天
    • 可行的结果数据

    排除标准:

    • 非人体试验
    • 观察性研究
    • 缺乏合适的比较器
    • 饮食持续时间 < 2 周
    • 没有可行的结果数据
  2. 队列研究

纳入标准:

  • 前瞻性队列研究或病例队列研究
  • 持续时间 >= 1 年
  • 无糖饮料或水的暴露评估
  • 通过暴露水平确定可行数据

排除标准:

  • 生态学、横断面和回顾性观察研究、临床试验和非人类研究
  • 持续时间 < 1 年
  • 没有评估减肥饮料或水的暴露
  • 没有按暴露水平确定可行的临床结果数据

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肥胖 - 体重
大体时间:长达 20 年
体重
长达 20 年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
肥胖 - BMI
大体时间:长达 20 年
体重指数 (BMI),以 kg/m2 为单位
长达 20 年
肥胖 - 身体脂肪
大体时间:长达 20 年
身体脂肪百分比(相对单位)
长达 20 年
肥胖 - 腰围 (WC)
大体时间:长达 20 年
腰围厘米
长达 20 年
血糖控制 - HbA1c
大体时间:长达 20 年
HbA1c %(绝对单位)
长达 20 年
血糖控制 - 空腹血糖 (FPG)
大体时间:长达 20 年
空腹血糖 (FPG),单位为 mmol/L
长达 20 年
血糖控制 - 2h 血浆葡萄糖 (2h-PG)
大体时间:长达 20 年
75g 口服葡萄糖耐量试验 (OGTT) 期间的 2h 血浆葡萄糖 (2h-PG),单位为 mmol/L
长达 20 年
血糖控制 - 空腹血浆胰岛素 (FPI)
大体时间:长达 20 年
空腹血浆胰岛素 (FPI),单位为 pmol/L
长达 20 年
血糖控制 - 胰岛素抵抗的稳态模型评估 (HOMA-IR)
大体时间:长达 20 年
胰岛素抵抗的稳态模型评估 (HOMA-IR)
长达 20 年
血脂指标 - 低密度脂蛋白胆固醇 (LDL-C)
大体时间:长达 20 年
低密度脂蛋白胆固醇 (LDL-C),单位为 mmol/L
长达 20 年
血脂指标——非高密度脂蛋白胆固醇(non-HDL-C)
大体时间:长达 20 年
非 HDL 胆固醇(非 HDL-C),单位为 mmol/L
长达 20 年
血脂指标 - 载脂蛋白 B (apo B)
大体时间:长达 20 年
载脂蛋白 B (apo B),单位为 g/L
长达 20 年
血脂指标——甘油三酯
大体时间:长达 20 年
甘油三酯,单位为 mmol/L
长达 20 年
血脂指标 - 高密度脂蛋白胆固醇 (HDL-C)
大体时间:长达 20 年
高密度脂蛋白胆固醇 (HDL-C),单位为 mmol/L
长达 20 年
血脂目标 - 总胆固醇 (Total-C)
大体时间:长达 20 年
总胆固醇 (Total-C),单位为 mmol/L
长达 20 年
血压 - 收缩压 (SBP)
大体时间:长达 20 年
收缩压 (SBP),单位为 mmHg
长达 20 年
血压-舒张压(DBP)
大体时间:长达 20 年
舒张压 (DBP),单位为 mmHg
长达 20 年
非酒精性脂肪性肝病 (NAFLD) 的标志物 - 肝细胞内脂质 (IHCL)
大体时间:长达 20 年
肝细胞内脂质 (IHCL),以 % 表示(相对单位)
长达 20 年
非酒精性脂肪性肝病 (NAFLD) 的标志物 - 丙氨酸转氨酶 (ALT)
大体时间:长达 20 年
U/L 中的丙氨酸转氨酶 (ALT)
长达 20 年
非酒精性脂肪性肝病 (NAFLD) 的标志物 - 天冬氨酸转氨酶 (AST)
大体时间:长达 20 年
U/L 中的天冬氨酸转氨酶 (AST)
长达 20 年
尿酸
大体时间:长达 20 年
尿酸,单位为 mmol/L
长达 20 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年11月1日

初级完成 (预期的)

2020年3月1日

研究完成 (预期的)

2020年3月1日

研究注册日期

首次提交

2016年8月22日

首先提交符合 QC 标准的

2016年8月24日

首次发布 (估计)

2016年8月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年2月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年2月21日

最后验证

2020年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

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