Meta-análises de rede de bebidas adoçadas artificialmente e risco cardiometabólico

Antecedentes: Açúcares especialmente em forma ou bebidas adoçadas com açúcar (SSBs) foram apontados como um dos principais culpados na dupla epidemia de obesidade e diabetes. As bebidas adoçadas artificialmente (ASBs) fornecem um meio potencialmente importante para substituir o excesso de calorias dos açúcares livres na dieta. Existe, no entanto, uma preocupação de que o uso de ASBs possa contribuir para um risco aumentado de obesidade e diabetes. Essa preocupação levou o Dietary Guidelines for American Committee (DGAC) de 2015 a recomendar que os açúcares da dieta não fossem substituídos por ASBs, mas sim por "opções saudáveis", como a água. Ainda não está claro se os ASBs como uma estratégia de substituição para SSBs têm os benefícios pretendidos e se esses benefícios são semelhantes aos da estratégia de substituição preferida de água.

Objetivo: Para informar a atualização das diretrizes de prática clínica da European Association of the Study (EASD) para terapia nutricional, os investigadores conduzirão uma série de revisões sistemáticas e meta-análises de rede para avaliar o efeito da substituição de ASBs por SSBs, água para SSBs e ASBs para água em medidas de adiposidade e fatores de risco cardiometabólicos.

Desenho: Cada revisão sistemática e meta-análise será conduzida de acordo com o Manual Cochrane para Revisões Sistemáticas de Intervenções e relatada de acordo com os Itens Preferenciais de Relatórios para Revisões Sistemáticas e Meta-Análise (PRISMA).

Fontes de dados: MEDLINE, EMBASE e The Cochrane Central Register of Controlled Trials (Clinical Trials; CENTRAL) serão pesquisados ​​usando termos de pesquisa apropriados complementados por pesquisas manuais de referências de estudos incluídos. Resumos serão incluídos e nenhuma restrição de idioma será usada.

Seleção do estudo: Os investigadores incluirão ensaios clínicos randomizados (RCTs) com duração >=7 dias e avaliarão o efeito da água versus ASBs na incidência de sobrepeso/obesidade ou fatores de risco cardiometabólicos.

Extração de dados: Dois ou mais investigadores extrairão independentemente dados relevantes e avaliarão o risco de viés usando a ferramenta Cochrane Risk of Bias. Todas as divergências serão resolvidas por consenso. Cálculos e imputações padrão serão usados ​​para derivar dados de variância ausentes.

Resultados: Haverá 9 grupos de resultados. O resultado primário será o peso corporal. Os resultados secundários serão outros marcadores de adiposidade (IMC, gordura corporal, circunferência da cintura); controle glicêmico (proteínas sanguíneas glicadas [HbA1c, glicemia em jejum, glicemia pós-prandial, insulina sanguínea em jejum, modelo de avaliação da homeostase da resistência à insulina [HOMA-IR]); alvos lipídicos terapêuticos estabelecidos (LDL-colesterol, não-HDL-colesterol, apolipoproteína B [apo B], HDL-colesterol, triglicerídeos, colesterol total, ); pressão arterial (pressão arterial sistólica e pressão arterial diastólica); marcadores de NAFLD (lípidos intra-hepatocelulares [IHCL], alanina aminotransferase [ALT], aspartato aminotransferase [AST]); e ácido úrico.

Síntese de dados: As taxas de risco (sobrepeso/obesidade incidentes) e diferenças médias (todos os outros resultados) serão agrupadas para comparações diretas (ASBs versus água) e comparações indiretas (ASBs versus SSBs e água versus SSBs usando SSBs como o comparador comum). Vamos realizar Bayesian Network-Meta Analysis (NMA). Apresentaremos as estimativas agrupadas como médias posteriores e intervalos de 95% de credibilidade. Também usaremos o NMA para análise de sensibilidade para validar nossas descobertas dos modelos convencionais de efeitos aleatórios de variância inversa genérica. O NMA será conduzido usando simulação de abordagem Markov Chain Monte Carlo (MCMC) usando o pacote GeMTC-R. Análises pareadas serão aplicadas para ensaios cruzados. A heterogeneidade será avaliada pela estatística Cochran Q e quantificada pela estatística I2. Para explorar fontes de heterogeneidade, os investigadores conduzirão análises de sensibilidade, nas quais cada estudo é sistematicamente removido. Se houver >= 10 estudos, os investigadores também explorarão as fontes de heterogeneidade por meio de análises a priori de subgrupos por estado de saúde (síndrome metabólica/diabetes, sobrepeso, peso normal), dose (<= ingestão mediana, > ingestão mediana), linha de base medidas (adiposidade global e abdominal), randomização, desenho do estudo (paralelo, cruzado), balanço energético (positivo, neutro, negativo), acompanhamento (<=8 semanas, >8 semanas), risco de viés e domínios individuais de risco de viés usando análises de meta-regressão. As análises de meta-regressão avaliarão a significância das análises de subgrupo categóricas e contínuas. Quando >=10 estudos estiverem disponíveis, o viés de publicação será investigado por inspeção de gráficos de funil e testes formais usando o teste de Egger e o teste de Begg. Se houver suspeita de viés de publicação, os investigadores tentarão ajustar a assimetria do gráfico de funil imputando os dados ausentes do estudo usando o método de ajuste e preenchimento de Duval e Tweedie.

Avaliação de evidências: A certeza das evidências para cada resultado será avaliada usando a abordagem Grade de Avaliação, Desenvolvimento e Avaliação de Recomendações (GRADE).

Plano de tradução do conhecimento: Os resultados serão divulgados por meio de apresentações interativas em reuniões científicas locais, nacionais e internacionais e publicação em revistas de alto fator de impacto. O público-alvo incluirá a saúde pública e as comunidades científicas com interesse em nutrição, diabetes, obesidade e doenças cardiovasculares. O feedback será incorporado e usado para melhorar a mensagem de saúde pública e as principais áreas para pesquisas futuras serão definidas. Os tomadores de decisão do candidato/co-requerente farão uma rede entre os formadores de opinião para aumentar a conscientização e participar diretamente como membros do comitê no desenvolvimento de diretrizes futuras.

Significado: O projeto proposto ajudará na tradução do conhecimento relacionado ao papel dos ASBs no desenvolvimento de sobrepeso e obesidade, fortalecendo a base de evidências para diretrizes e melhorando os resultados de saúde, educando profissionais de saúde e pacientes, estimulando a inovação da indústria e orientando pesquisas futuras projeto.