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인공 감미료 및 심장 대사 위험에 대한 네트워크 메타 분석

2020년 2월 21일 업데이트: John Sievenpiper

인공 감미료가 심장 대사 위험 요인에 미치는 영향: 일련의 체계적 검토 및 무작위 대조 시험의 네트워크 메타 분석

특히 형태의 설탕 또는 설탕이 첨가된 음료(SSB)는 비만과 당뇨병이라는 이중 전염병의 주요 원인 중 하나로 선정되었습니다. 인공 감미료(ASB)는 식단에서 유리당의 과도한 칼로리를 대체하는 잠재적으로 중요한 수단을 제공합니다. 그러나 ASB의 사용 자체가 비만과 당뇨병의 위험 증가에 기여할 수 있다는 우려가 있습니다. 이러한 우려로 인해 2015년 미국 위원회를 위한 식이 지침(DGAC)에서는 식단의 당분을 ASB로 대체하지 말고 물과 같은 "건강한 옵션"으로 대체할 것을 권장했습니다. SSB의 대체 전략으로서 ASB가 의도한 이점을 가지고 있는지 여부와 이러한 이점이 선호하는 대체 전략 물의 이점과 유사한지 여부는 불분명합니다. 영양 요법에 대한 유럽 연구 협회(EASD) 임상 진료 지침의 이 중요한 질문과 업데이트를 해결하기 위해 조사관은 일련의 체계적 검토와 무작위 대조 시험의 증거 전체에 대한 네트워크 메타 분석을 수행할 것을 제안합니다. 사건 과체중 및 비만 및 심장 대사 위험 요인에 대한 물 및 ASB의 영향을 평가합니다. 이 제안된 지식 합성에 의해 생성된 결과는 의료 서비스 제공자와 환자를 교육하고, 산업 혁신을 자극하고, 미래 연구 설계를 안내함으로써 증거/기본 지침을 알리고 건강 결과를 개선함으로써 소비자의 건강을 개선하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

배경: 특히 형태의 설탕 또는 설탕이 첨가된 음료(SSB)는 비만과 당뇨병이라는 이중 전염병의 주요 원인 중 하나로 선정되었습니다. 인공 감미료(ASB)는 식단에서 유리당의 과도한 칼로리를 대체하는 잠재적으로 중요한 수단을 제공합니다. 그러나 ASB의 사용 자체가 비만과 당뇨병의 위험 증가에 기여할 수 있다는 우려가 있습니다. 이러한 우려로 인해 2015년 미국 위원회를 위한 식이 지침(DGAC)에서는 식단의 당분을 ASB로 대체하지 말고 물과 같은 "건강한 옵션"으로 대체할 것을 권장했습니다. SSB의 대체 전략으로서 ASB가 의도한 이점을 가지고 있는지 여부와 이러한 이점이 선호하는 대체 전략 물의 이점과 유사한지 여부는 불분명합니다.

목표: 영양 요법에 대한 유럽 연구 협회(EASD) 임상 진료 지침의 업데이트를 알리기 위해 조사관은 일련의 체계적인 검토 및 네트워크 메타 분석을 수행하여 SSB, 물에 대한 ASB 대체 효과를 평가합니다. SSB의 경우, 수분의 경우 ASB는 지방 및 심장 대사 위험 요인 측정에 사용됩니다.

설계: 각각의 체계적 검토 및 메타 분석은 개입의 체계적 검토를 위한 코크란 핸드북에 따라 수행되고 체계적 검토 및 메타 분석을 위한 선호 보고 항목(PRISMA)에 따라 보고됩니다.

데이터 소스: MEDLINE, EMBASE 및 The Cochrane Central Register of Controlled Trials(Clinical Trials; CENTRAL)는 포함된 연구의 참고 문헌을 직접 검색하여 보완된 적절한 검색어를 사용하여 검색됩니다. 초록이 포함되며 언어 제한은 사용되지 않습니다.

연구 선택: 조사관은 7일 이상 지속되는 무작위 대조 시험(RCT)을 포함하고 사고 과체중/비만 또는 심혈관 대사 위험 요인에 대한 물 대 ASB의 영향을 평가합니다.

데이터 추출: 두 명 이상의 조사자가 관련 데이터를 독립적으로 추출하고 Cochrane Risk of Bias 도구를 사용하여 편견의 위험을 평가합니다. 모든 불일치는 합의에 의해 해결됩니다. 누락된 분산 데이터를 도출하기 위해 표준 계산 및 전가가 사용됩니다.

결과: 9개의 결과 클러스터가 있습니다. 주요 결과는 체중입니다. 2차 결과는 비만의 다른 지표(BMI, 체지방, 허리둘레)입니다. 혈당 조절(당화된 혈액 단백질[HbA1c, 공복 혈당, 식후 혈당, 공복 혈액 인슐린, 인슐린 저항성의 항상성 모델 평가[HOMA-IR])]; 확립된 치료 지질 표적(LDL-콜레스테롤, 비-HDL-콜레스테롤, 아포지단백 B[apo B], HDL-콜레스테롤, 트리글리세리드, 총 콜레스테롤, ); 혈압(수축기 혈압 및 확장기 혈압); NAFLD의 마커(간세포내 지질[IHCL], 알라닌 아미노트랜스퍼라제[ALT], 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제[AST]); 및 요산.

데이터 합성: 위험 비율(과체중/비만 발생) 및 평균 차이(기타 모든 결과)는 직접 비교(ASB 대 수분) 및 간접 비교(ASB 대 SSB 및 SSB를 공통 비교자로 사용하는 수분 대 SSB)를 위해 통합됩니다. NMA(Bayesian Network-Meta Analysis)를 수행합니다. 합동 추정치를 사후 평균 및 95% 신뢰 구간으로 제시합니다. 또한 민감도 분석에 NMA를 사용하여 기존의 일반 역분산 랜덤 효과 모델에서 얻은 결과를 검증할 것입니다. NMA는 GeMTC-R 패키지를 사용하는 MCMC(Markov Chain Monte Carlo) 접근 시뮬레이션을 사용하여 수행됩니다. 쌍을 이룬 분석은 교차 시험에 적용됩니다. 이질성은 Cochran Q 통계에 의해 평가되고 I2 통계에 의해 정량화됩니다. 이질성의 원인을 탐색하기 위해 조사관은 각 연구가 체계적으로 제거되는 민감도 분석을 수행합니다. 10개 이상의 연구가 있는 경우 조사관은 건강 상태(대사 증후군/당뇨병, 과체중, 정상 체중), 용량(<=중간 섭취량, >중간 섭취량), 기준선에 따라 선험적 하위 그룹 분석을 통해 이질성의 원인을 탐색합니다. 측정(전체 및 복부 지방), 무작위배정, 연구 설계(평행, 교차), 에너지 균형(양성, 중립, 음성), 후속 조치(<=8주, >8주), 비뚤림 위험 및 개별 영역 메타 회귀 분석을 사용한 편향의 위험. 메타 회귀 분석은 범주형 및 연속 하위 그룹 분석의 중요성을 평가합니다. 10개 이상의 연구를 사용할 수 있는 경우 퍼널 플롯 검사와 Egger 테스트 및 Begg 테스트를 사용한 공식 테스트를 통해 출판 편향을 조사합니다. 출판 편향이 의심되는 경우 조사관은 Duval 및 Tweedie 트림 및 채우기 방법을 사용하여 누락된 연구 데이터를 대치하여 깔때기 플롯 비대칭을 조정하려고 시도합니다.

증거 평가: 각 결과에 대한 증거의 확실성은 GRADE(Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation) 접근 방식을 사용하여 평가됩니다.

지식 변환 계획: 결과는 지역, 국가 및 국제 과학 회의에서 대화식 프레젠테이션을 통해 전파되고 영향 지수가 높은 저널에 게시됩니다. 대상 청중에는 영양, 당뇨병, 비만 및 심혈관 질환에 관심이 있는 공중 보건 및 과학 커뮤니티가 포함됩니다. 피드백은 통합되어 공중 보건 메시지를 개선하는 데 사용될 것이며 향후 연구를 위한 핵심 영역이 정의될 것입니다. 신청자/공동 신청자 의사 결정자는 오피니언 리더들 사이에서 네트워크를 형성하여 인지도를 높이고 향후 지침 개발에 위원회 구성원으로 직접 참여할 것입니다.

의의: 제안된 프로젝트는 과체중 및 비만 개발에서 ASB의 역할과 관련된 지식 번역을 지원하고, 의료 서비스 제공자와 환자를 교육하고, 산업 혁신을 자극하고, 향후 연구를 안내함으로써 지침의 증거 기반을 강화하고 건강 결과를 개선합니다. 설계.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

1

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5C 2T2
        • The Toronto 3D (Diet, Digestive tract and Disease) Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

건강 상태에 관계없이 어린이와 성인을 포함한 모든 개인

설명

  1. RCT

    포함 기준:

    • 인간의 시련
    • 다이어트 음료 개입
    • 물 비교기
    • 다이어트 기간 >= 7일
    • 실행 가능한 결과 데이터

    제외 기준:

    • 비인간 실험
    • 관찰 연구
    • 적절한 비교기 부족
    • 다이어트 기간 < 2주
    • 실행 가능한 결과 데이터 없음
  2. 코호트 연구

포함 기준:

  • 전향적 코호트 연구 또는 사례 코호트 연구
  • 기간 >= 1년
  • 다이어트 음료 또는 물의 노출 평가
  • 노출 수준별 실행 가능한 데이터 확인

제외 기준:

  • 생태학, 횡단면 및 후향적 관찰 연구, 임상 시험 및 비인간 연구
  • 기간 < 1년
  • 다이어트 음료 또는 물의 노출에 대한 평가 없음
  • 노출 수준에 따른 확인 가능한 임상 결과 데이터 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지방 - 체중
기간: 최대 20년
체중
최대 20년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지방 - BMI
기간: 최대 20년
체질량 지수(BMI)(kg/m2)
최대 20년
지방 - 체지방
기간: 최대 20년
체지방 %(상대 단위)
최대 20년
지방 - 허리둘레(WC)
기간: 최대 20년
허리둘레 cm
최대 20년
혈당 조절 - HbA1c
기간: 최대 20년
HbA1c(%)(절대 단위)
최대 20년
혈당 조절 - 공복 혈장 포도당(FPG)
기간: 최대 20년
Mmol/L 단위의 공복 혈장 포도당(FPG)
최대 20년
혈당 조절 - 2시간 혈장 포도당(2h-PG)
기간: 최대 20년
75g 경구 포도당 내성 검사(OGTT) 동안 2시간 혈장 포도당(2h-PG)(mmol/L)
최대 20년
혈당 조절 - 공복 혈장 인슐린(FPI)
기간: 최대 20년
Pmol/L 단위의 공복 혈장 인슐린(FPI)
최대 20년
혈당 조절 - 인슐린 저항성의 항상성 모델 평가(HOMA-IR)
기간: 최대 20년
인슐린 저항성의 항상성 모델 평가(HOMA-IR)
최대 20년
혈중 지질 표적 - LDL-콜레스테롤(LDL-C)
기간: 최대 20년
LDL-콜레스테롤(LDL-C)(mmol/L)
최대 20년
혈중 지질 표적 - 비HDL-콜레스테롤(non-HDL-C)
기간: 최대 20년
non-HDL-콜레스테롤(non-HDL-C)(mmol/L)
최대 20년
혈중 지질 표적 - 아포지단백 B(apo B)
기간: 최대 20년
G/L 단위의 아포지단백 B(apo B)
최대 20년
혈중 지질 표적 - 트리글리세리드
기간: 최대 20년
Mmol/L 단위의 트리글리세리드
최대 20년
혈중 지질 표적 - HDL-콜레스테롤(HDL-C)
기간: 최대 20년
HDL-콜레스테롤(HDL-C)(mmol/L)
최대 20년
혈중 지질 표적 - 총콜레스테롤(Total-C)
기간: 최대 20년
총 콜레스테롤(Total-C)(mmol/L)
최대 20년
혈압 - 수축기 혈압(SBP)
기간: 최대 20년
MmHg 단위의 수축기 혈압(SBP)
최대 20년
혈압 - 확장기 혈압(DBP)
기간: 최대 20년
확장기 혈압(DBP)(mmHg)
최대 20년
비알코올성 지방간 질환(NAFLD)의 마커 - 간내 지질(IHCL)
기간: 최대 20년
간내 지질(IHCL)(%)(상대 단위)
최대 20년
비알코올성 지방간 질환(NAFLD)의 마커 - 알라닌 트랜스아미나제(ALT)
기간: 최대 20년
U/L의 알라닌 트랜스아미나제(ALT)
최대 20년
비알코올성 지방간 질환(NAFLD)의 마커 - 아스파르트산 트랜스아미나제(AST)
기간: 최대 20년
U/L의 아스파르트산 트랜스아미나제(AST)
최대 20년
요산
기간: 최대 20년
Mmol/L 단위의 요산
최대 20년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 8월 24일

처음 게시됨 (추정)

2016년 8월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 21일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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