Metanálisis en red de bebidas endulzadas artificialmente y riesgo cardiometabólico

Antecedentes: los azúcares, especialmente en forma de bebidas azucaradas (SSB), se han señalado como uno de los principales culpables de la doble epidemia de obesidad y diabetes. Las bebidas endulzadas artificialmente (ASB, por sus siglas en inglés) proporcionan un medio potencialmente importante para desplazar el exceso de calorías de los azúcares libres en la dieta. Sin embargo, existe la preocupación de que el uso de ASB pueda contribuir a un mayor riesgo de obesidad y diabetes. Esta preocupación llevó a las Pautas dietéticas del Comité Estadounidense (DGAC) de 2015 a recomendar que los azúcares en la dieta no se reemplacen con ASB, sino con "opciones saludables" como el agua. Aún no está claro si los ASB como estrategia de reemplazo de los SSB tienen los beneficios previstos y si estos beneficios son similares a los de la estrategia de reemplazo preferida del agua.

Objetivo: Para informar la actualización de las pautas de práctica clínica de la Asociación Europea del Estudio (EASD) para la terapia nutricional, los investigadores realizarán una serie de revisiones sistemáticas y metanálisis en red para evaluar el efecto de la sustitución de ASB por SSB, agua para SSB y ASB para agua en medidas de adiposidad y factores de riesgo cardiometabólico.

Diseño: Cada revisión sistemática y metanálisis se realizará de acuerdo con el Manual Cochrane para Revisiones Sistemáticas de Intervenciones y se informará de acuerdo con los Elementos de información preferidos para revisiones sistemáticas y metanálisis (PRISMA).

Fuentes de datos: Se realizarán búsquedas en MEDLINE, EMBASE y el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Ensayos Clínicos; CENTRAL) mediante términos de búsqueda apropiados complementados con búsquedas manuales de las referencias de los estudios incluidos. Se incluirán resúmenes y no se aplicarán restricciones de idioma.

Selección de estudios: los investigadores incluirán ensayos controlados aleatorios (ECA) que tengan una duración de >=7 días y evalúen el efecto del agua frente a los ASB en los factores de riesgo cardiometabólicos o sobrepeso/obesidad incidentes.

Extracción de datos: dos o más investigadores extraerán de forma independiente los datos relevantes y evaluarán el riesgo de sesgo mediante la Herramienta Cochrane de Riesgo de Sesgo. Todos los desacuerdos se resolverán por consenso. Se utilizarán cálculos e imputaciones estándar para derivar los datos de varianza faltantes.

Resultados: Habrá 9 grupos de resultados. El resultado primario será el peso corporal. Los resultados secundarios serán otros marcadores de adiposidad (IMC, grasa corporal, circunferencia de la cintura); control glucémico (proteínas sanguíneas glicadas [HbA1c, glucemia en ayunas, glucemia posprandial, insulina en sangre en ayunas, evaluación del modelo de homeostasis de la resistencia a la insulina [HOMA-IR]); objetivos lipídicos terapéuticos establecidos (colesterol LDL, colesterol no HDL, apolipoproteína B [apo B], colesterol HDL, triglicéridos, colesterol total); presión arterial (presión arterial sistólica y presión arterial diastólica); marcadores de NAFLD (lípidos intrahepatocelulares [IHCL], alanina aminotransferasa [ALT], aspartato aminotransferasa [AST]); y ácido úrico.

Síntesis de datos: los cocientes de riesgo (incidente sobrepeso/obesidad) y las diferencias de medias (todos los demás resultados) se agruparán para comparaciones directas (ASB versus agua) y comparaciones indirectas (ASB versus SSB y agua versus SSB usando SSB como comparador común). Realizaremos un metaanálisis de red bayesiano (NMA). Presentaremos las estimaciones agrupadas como medias posteriores e intervalos creíbles del 95%. También utilizaremos NMA para el análisis de sensibilidad para validar nuestros hallazgos de los modelos convencionales de efectos aleatorios de varianza inversa genérica. La NMA se llevará a cabo utilizando la simulación de aproximación Markov Chain Monte Carlo (MCMC) utilizando el paquete GeMTC-R. Se aplicarán análisis pareados para los ensayos cruzados. La heterogeneidad se evaluará mediante la estadística Cochran Q y se cuantificará mediante la estadística I2. Para explorar las fuentes de heterogeneidad, los investigadores realizarán análisis de sensibilidad, en los que se eliminará sistemáticamente cada estudio. Si hay >=10 estudios, entonces los investigadores también explorarán las fuentes de heterogeneidad mediante análisis de subgrupos a priori por estado de salud (síndrome metabólico/diabetes, sobrepeso, peso normal), dosis (<= ingesta media, > ingesta media), línea base (adiposidad global y abdominal), aleatorización, diseño del estudio (paralelo, cruzado), balance energético (positivo, neutro, negativo), seguimiento (<=8 semanas, >8 semanas), riesgo de sesgo y dominios individuales de riesgo de sesgo mediante análisis de metarregresión. Los análisis de metarregresión evaluarán la importancia de los análisis de subgrupos continuos y categóricos. Cuando haya >= 10 estudios disponibles, el sesgo de publicación se investigará mediante la inspección de gráficos en embudo (funnel plots) y pruebas formales mediante la prueba de Egger y la prueba de Begg. Si se sospecha un sesgo de publicación, los investigadores intentarán ajustar la asimetría del gráfico en embudo imputando los datos del estudio faltantes mediante el método de recorte y relleno de Duval y Tweedie.

Evaluación de la evidencia: la certeza de la evidencia para cada resultado se evaluará utilizando el enfoque de evaluación, desarrollo y evaluación de calificaciones de recomendaciones (GRADE).

Plan de traducción del conocimiento: Los resultados se difundirán a través de presentaciones interactivas en reuniones científicas locales, nacionales e internacionales y publicación en revistas de alto factor de impacto. Las audiencias objetivo incluirán a las comunidades científicas y de salud pública con interés en nutrición, diabetes, obesidad y enfermedades cardiovasculares. Se incorporarán y utilizarán los comentarios para mejorar el mensaje de salud pública y se definirán áreas clave para futuras investigaciones. Los tomadores de decisiones de los solicitantes/cosolicitantes se conectarán entre los líderes de opinión para aumentar la conciencia y participar directamente como miembros del comité en el desarrollo de futuras pautas.

Importancia: el proyecto propuesto ayudará en la traducción del conocimiento relacionado con el papel de los ASB en el desarrollo del sobrepeso y la obesidad, fortaleciendo la base de evidencia para las pautas y mejorando los resultados de salud mediante la educación de los proveedores de atención médica y los pacientes, estimulando la innovación de la industria y guiando la investigación futura. diseño.