Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keinotekoisesti makeutettujen juomien ja kardiometabolisen riskin verkko-meta-analyysit

perjantai 21. helmikuuta 2020 päivittänyt: John Sievenpiper

Keinotekoisesti makeutettujen juomien vaikutus kardiometabolisiin riskitekijöihin: Sarja systemaattisia katsauksia ja verkkometa-analyysejä satunnaistetuista kontrolloiduista kokeista

Sokerit, erityisesti muodossa tai sokeri-makeutetuissa juomissa (SSB), on valittu yhdeksi tärkeimmistä syyllisistä lihavuuden ja diabeteksen kaksoisepidemioissa. Keinotekoisesti makeutetut juomat (ASB) tarjoavat mahdollisesti tärkeän tavan syrjäyttää ylimääräiset kalorit vapaista sokereista ruokavaliossa. On kuitenkin huolestuttavaa, että ASB-lääkkeiden käyttö voi itsessään lisätä lihavuuden ja diabeteksen riskiä. Tämä huolenaihe johti 2015 Dietary Guidelines for American Committeen (DGAC) suositukseen, ettei ruokavalion sokereita korvata ASB-yhdisteillä, vaan pikemminkin "terveellisillä vaihtoehdoilla", kuten vedellä. Epäselväksi jää, onko SSB-laitteilla SSB:n korvaamiseen tarkoitettuja etuja ja ovatko nämä hyödyt samanlaisia ​​kuin suositellun veden korvausstrategian. Tämän tärkeän kysymyksen ratkaisemiseksi ja Euroopan tutkimusyhdistyksen (EASD) ravitsemusterapiaa koskevien kliinisen käytännön ohjeiden päivittämiseksi tutkijat ehdottavat sarjan systemaattisia katsauksia ja verkkometa-analyysejä satunnaistettujen kontrolloitujen tutkimusten kaikista todisteista. arvioida veden ja ASB:n vaikutuksia ylipainoon ja liikalihavuuteen sekä kardiometabolisiin riskitekijöihin. Tämän ehdotetun tietosynteesin tuottamat havainnot auttavat parantamaan kuluttajien terveyttä tiedottamalla näyttöä/perusohjeita ja parantamalla terveystuloksia kouluttamalla terveydenhuollon tarjoajia ja potilaita, edistämällä alan innovaatioita ja ohjaamalla tulevaa tutkimussuunnittelua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Taustaa: Sokerit, erityisesti muodossa tai sokerilla makeutetut juomat (SSB) on valittu yhdeksi tärkeimmistä syyllisistä lihavuuden ja diabeteksen kaksoisepidemioissa. Keinotekoisesti makeutetut juomat (ASB) tarjoavat mahdollisesti tärkeän tavan syrjäyttää ylimääräiset kalorit vapaista sokereista ruokavaliossa. On kuitenkin huolestuttavaa, että ASB-lääkkeiden käyttö voi itsessään lisätä lihavuuden ja diabeteksen riskiä. Tämä huolenaihe johti 2015 Dietary Guidelines for American Committeen (DGAC) suositukseen, ettei ruokavalion sokereita korvata ASB-yhdisteillä, vaan pikemminkin "terveellisillä vaihtoehdoilla", kuten vedellä. Epäselväksi jää, onko SSB-laitteilla SSB:n korvaamiseen tarkoitettuja etuja ja ovatko nämä hyödyt samanlaisia ​​kuin suositellun veden korvausstrategian.

Tavoite: Tiedottaakseen EASD:n (European Association of the Study) ravitsemusterapiaa koskevien kliinisen käytännön ohjeiden päivityksestä tutkijat tekevät sarjan systemaattisia katsauksia ja verkkometa-analyysejä arvioidakseen SSB:n, veden korvaamisen ASB:illä. SSB:lle ja ASB:lle vedelle rasvaisuuden ja kardiometabolisten riskitekijöiden mittauksissa.

Suunnittelu: Jokainen systemaattinen katsaus ja meta-analyysi suoritetaan Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions -käsikirjan mukaisesti ja raportoidaan PRISMA:n (Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analysis) mukaisesti.

Tietolähteet: MEDLINE, EMBASE ja The Cochrane Central Register of Controlled Trials (Clinical Trials; CENTRAL) haetaan sopivilla hakutermeillä, joita täydennetään käsin hauilla mukana olevien tutkimusten viitteistä. Abstraktit sisällytetään, eikä kielirajoituksia käytetä.

Tutkimuksen valinta: Tutkijat sisältävät satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia (RCT), jotka kestävät yli 7 päivää ja arvioivat veden vaikutusta ASB:hen verrattuna ylipainoon/lihavuuteen tai kardiometabolisiin riskitekijöihin.

Tietojen poiminta: Kaksi tai useampi tutkija poimii itsenäisesti olennaiset tiedot ja arvioi harhariskin käyttämällä Cochrane Risk of Bias Tool -työkalua. Kaikki erimielisyydet ratkaistaan ​​yksimielisesti. Puuttuvien varianssitietojen johtamiseen käytetään vakiolaskelmia ja imputaatioita.

Tulokset: Tulosklustereita on 9. Ensisijainen tulos on ruumiinpaino. Toissijaiset tulokset ovat muita lihavuuden merkkiaineita (BMI, kehon rasva, vyötärön ympärysmitta); glykeeminen hallinta (glykoituneet veren proteiinit [HbA1c, paastoveren glukoosi, aterian jälkeinen verensokeri, paastoveren insuliini, insuliiniresistenssin homeostaasimallin arviointi [HOMA-IR]); vakiintuneet terapeuttiset lipidikohteet (LDL-kolesteroli, ei-HDL-kolesteroli, apolipoproteiini B [apo B], HDL-kolesteroli, triglyseridit, kokonaiskolesteroli, ); verenpaine (systolinen verenpaine ja diastolinen verenpaine); NAFLD:n markkerit (intrahepatosellulaariset lipidit [IHCL], alaniiniaminotransferaasi [ALT], aspartaattiaminotransferaasi [AST]); ja virtsahappoa.

Tietojen synteesi: Riskisuhteet (ylipaino/lihavuus) ja keskimääräiset erot (kaikki muut tulokset) yhdistetään suoria vertailuja (ASB vs. vesi) ja epäsuoria vertailuja (ASB:t vs. SSB:t ja vesi vs. SSB:t käyttämällä SSB:tä yhteisenä vertailuna) varten. Suoritamme Bayesian Network-Meta Analysis (NMA) -analyysin. Esitämme yhdistetyt arviot jälkikeskiarvoina ja 95 %:n uskottavina intervalleina. Käytämme myös NMA:ta herkkyysanalyysiin vahvistaaksemme havaintojamme perinteisistä yleisistä käänteisvarianssin satunnaisvaikutusmalleista. NMA suoritetaan Markov Chain Monte Carlo (MCMC) -lähestymissimulaatiolla käyttäen GeMTC-R-pakettia. Crossover-kokeissa käytetään parillisia analyysejä. Heterogeenisuus arvioidaan Cochran Q -tilastolla ja kvantifioidaan I2-tilastolla. Heterogeenisuuden lähteiden selvittämiseksi tutkijat tekevät herkkyysanalyysejä, joissa jokainen tutkimus poistetaan järjestelmällisesti. Jos tutkimuksia on >=10, tutkijat tutkivat myös heterogeenisyyden lähteitä a priori alaryhmäanalyyseillä terveydentilan (metabolinen oireyhtymä/diabetes, ylipaino, normaalipaino), annoksen (<=mediaanisaanti, >mediaanisaanti), lähtötilanteen mukaan. mittaukset (maailmanlaajuinen ja vatsan rasvaisuus), satunnaistaminen, tutkimuksen suunnittelu (rinnakkais, ristikkäinen), energiatase (positiivinen, neutraali, negatiivinen), seuranta (<=8 viikkoa, >8 viikkoa), harhariski ja yksittäiset alueet harhan riskiä metaregressioanalyysien avulla. Metaregressioanalyysit arvioivat kategoristen ja jatkuvien alaryhmäanalyysien merkitystä. Kun saatavilla on >=10 tutkimusta, julkaisuharhaa tutkitaan suppilokuvaajien tarkastuksella ja muodollisella testauksella Egger- ja Begg-testillä. Jos epäillään julkaisun harhaa, tutkijat yrittävät säätää suppilokuvaajan epäsymmetriaa laskemalla puuttuvat tutkimustiedot Duval- ja Tweedie-leikkaus- ja täyttömenetelmällä.

Todisteiden arviointi: Jokaisen tuloksen todisteiden varmuutta arvioidaan käyttämällä Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation (GRADE) -lähestymistapaa.

Tiedon käännössuunnitelma: Tuloksia levitetään vuorovaikutteisten esitelmien kautta paikallisissa, kansallisissa ja kansainvälisissä tieteellisissä kokouksissa ja julkaistaan ​​korkean vaikutuksen tekijän aikakauslehdissä. Kohdeyleisöihin kuuluvat ravitsemuksesta, diabeteksesta, liikalihavuudesta ja sydän- ja verisuonitaudeista kiinnostuneet kansanterveys- ja tiedeyhteisöt. Palaute otetaan mukaan ja sitä käytetään kansanterveysviestin parantamiseen ja määritetään tulevaisuuden tutkimuksen keskeiset osa-alueet. Hakijan/hakijan päätöksentekijät verkostoituvat mielipidejohtajien keskuudessa lisätäkseen tietoisuutta ja osallistuakseen suoraan toimikunnan jäseninä tulevien ohjeiden kehittämiseen.

Merkitys: Ehdotettu hanke tukee ASB:n rooliin liittyvän tiedon muuntamista ylipainon ja liikalihavuuden kehityksessä, vahvistaa suuntaviivojen näyttöpohjaa ja parantaa terveystuloksia kouluttamalla terveydenhuollon tarjoajia ja potilaita, stimuloimalla alan innovaatioita ja ohjaamalla tulevaa tutkimusta. design.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2T2
        • The Toronto 3D (Diet, Digestive tract and Disease) Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki yksilöt, sekä lapset että aikuiset, terveydentilasta riippumatta

Kuvaus

  1. RCT:t

    Sisällyttämiskriteerit:

    • Kokeilut ihmisillä
    • Ruokavaliojuomien interventio
    • Veden vertailija
    • Ruokavalion kesto >= 7 päivää
    • Toimivia tulostietoja

    Poissulkemiskriteerit:

    • Ei-ihmiskokeita
    • Havainnointitutkimukset
    • Sopivan vertailijan puute
    • Ruokavalion kesto < 2 viikkoa
    • Ei toimivia tulostietoja
  2. Kohorttitutkimukset

Sisällyttämiskriteerit:

  • Prospektiiviset kohorttitutkimukset tai tapauskohorttitutkimukset
  • Kesto >= 1 vuosi
  • Dieettijuomien tai veden altistumisen arviointi
  • Käyttökelpoisten tietojen määrittäminen altistustason mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Ekologiset, poikkileikkaus- ja retrospektiiviset havainnointitutkimukset, kliiniset kokeet ja ei-ihmistutkimukset
  • Kesto < 1 vuosi
  • Ruokavaliojuomien tai veden altistumista ei ole arvioitu
  • Ei ole varmistettu elinkelpoisia kliinisiä tuloksia altistustason mukaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihavuus - kehon paino
Aikaikkuna: Jopa 20 vuotta
kehon paino
Jopa 20 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihavuus - BMI
Aikaikkuna: Jopa 20 vuotta
Painoindeksi (BMI) kg/m2
Jopa 20 vuotta
Lihavuus - kehon rasva
Aikaikkuna: Jopa 20 vuotta
Kehon rasva % (suhteelliset yksiköt)
Jopa 20 vuotta
Lihavuus - vyötärön ympärysmitta (WC)
Aikaikkuna: Jopa 20 vuotta
Vyötärön ympärysmitta cm
Jopa 20 vuotta
Glykeeminen hallinta - HbA1c
Aikaikkuna: Jopa 20 vuotta
HbA1c % (absoluuttiset yksiköt)
Jopa 20 vuotta
Glykeeminen hallinta – paastoplasman glukoosi (FPG)
Aikaikkuna: Jopa 20 vuotta
Plasman paastoglukoosi (FPG) mmol/l
Jopa 20 vuotta
Glykeeminen hallinta - 2 h plasman glukoosi (2h-PG)
Aikaikkuna: Jopa 20 vuotta
2 h plasman glukoosi (2h-PG) 75g oraalisen glukoositoleranssitestin (OGTT) aikana mmol/l
Jopa 20 vuotta
Glykeeminen hallinta – paastoplasmainsuliini (FPI)
Aikaikkuna: Jopa 20 vuotta
Paastoplasman insuliini (FPI) pmol/l
Jopa 20 vuotta
Glykeeminen hallinta – insuliiniresistenssin homeostaasimallin arviointi (HOMA-IR)
Aikaikkuna: Jopa 20 vuotta
Insuliiniresistenssin homeostaasimallin arviointi (HOMA-IR)
Jopa 20 vuotta
Veren lipidikohteet - LDL-kolesteroli (LDL-C)
Aikaikkuna: Jopa 20 vuotta
LDL-kolesteroli (LDL-C) mmol/l
Jopa 20 vuotta
Veren lipidikohteet - ei-HDL-kolesteroli (ei-HDL-C)
Aikaikkuna: Jopa 20 vuotta
ei-HDL-kolesteroli (ei-HDL-C) mmol/l
Jopa 20 vuotta
Veren lipidikohteet - apolipoproteiini B (apo B)
Aikaikkuna: Jopa 20 vuotta
Apolipoproteiini B (apo B) g/l
Jopa 20 vuotta
Veren lipidikohteet - triglyseridit
Aikaikkuna: Jopa 20 vuotta
Triglyseridit mmol/l
Jopa 20 vuotta
Veren lipidikohteet - HDL-kolesteroli (HDL-C)
Aikaikkuna: Jopa 20 vuotta
HDL-kolesteroli (HDL-C) mmol/l
Jopa 20 vuotta
Veren lipiditavoitteet – kokonaiskolesteroli (kokonaiskolesteroli)
Aikaikkuna: Jopa 20 vuotta
Kokonaiskolesteroli (Total-C) mmol/l
Jopa 20 vuotta
Verenpaine - Systolinen verenpaine (SBP)
Aikaikkuna: Jopa 20 vuotta
Systolinen verenpaine (SBP) mmHg
Jopa 20 vuotta
Verenpaine - diastolinen verenpaine (DBP)
Aikaikkuna: Jopa 20 vuotta
Diastolinen verenpaine (DBP) mmHg
Jopa 20 vuotta
Alkoholittoman rasvamaksasairauden (NAFLD) merkkiaineet - Intrahepatosellulaariset lipidit (IHCL)
Aikaikkuna: Jopa 20 vuotta
Intrahepatosellulaariset lipidit (IHCL) % (suhteellinen yksikkö)
Jopa 20 vuotta
Alkoholittoman rasvamaksasairauden (NAFLD) merkkiaineet - alaniinitransaminaasi (ALT)
Aikaikkuna: Jopa 20 vuotta
Alaniinitransaminaasi (ALT) U/L
Jopa 20 vuotta
Alkoholittoman rasvamaksasairauden (NAFLD) merkkiaineet - aspartaattitransaminaasi (AST)
Aikaikkuna: Jopa 20 vuotta
Aspartaattitransaminaasi (AST) U/L
Jopa 20 vuotta
Virtsahappo
Aikaikkuna: Jopa 20 vuotta
Virtsahappo mmol/l
Jopa 20 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 25. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa