Сетевой мета-анализ искусственно подслащенных напитков и кардиометаболический риск

Справочная информация. Сахара, особенно в форме сахаросодержащих напитков (SSB), были названы одним из главных виновников двойной эпидемии ожирения и диабета. Напитки с искусственными подсластителями (ASB) представляют собой потенциально важные средства для вытеснения избыточных калорий из свободных сахаров в рационе. Однако существует опасение, что использование БАС само по себе может способствовать повышенному риску ожирения и диабета. Эта озабоченность привела к тому, что в 2015 году Диетические рекомендации Американского комитета (DGAC) рекомендовали заменять сахара в рационе не на ASB, а на «здоровые варианты», такие как вода. Остается неясным, имеют ли ASB в качестве стратегии замены SSB предполагаемые преимущества и аналогичны ли эти преимущества преимуществам предпочтительной стратегии замены воды.

Цель: чтобы сообщить об обновлении руководств по клинической практике Европейской ассоциации исследований (EASD) по нутриционной терапии, исследователи проведут серию систематических обзоров и сетевых метаанализов для оценки эффекта замены SSB на ASB, воду для SSB и ASB для воды по показателям ожирения и кардиометаболических факторов риска.

Дизайн: каждый систематический обзор и метаанализ будут проводиться в соответствии с Кокрановским справочником по систематическим обзорам вмешательств и сообщаться в соответствии с предпочтительными элементами отчетности для систематических обзоров и метаанализов (PRISMA).

Источники данных: MEDLINE, EMBASE и Кокрановский центральный регистр контролируемых испытаний (клинические испытания; CENTRAL) будут искать с использованием соответствующих поисковых терминов, дополненных ручным поиском ссылок включенных исследований. Тезисы будут включены, и языковые ограничения использоваться не будут.

Выбор исследования: Исследователи будут включать рандомизированные контролируемые испытания (РКИ) продолжительностью >=7 дней и оценивать влияние воды по сравнению с БАС на избыточный вес/ожирение или кардиометаболические факторы риска.

Извлечение данных: два или более исследователя будут независимо извлекать соответствующие данные и оценивать риск систематической ошибки с помощью Кокрановского инструмента оценки риска систематической ошибки. Все разногласия будут решаться путем консенсуса. Для получения отсутствующих данных о дисперсии будут использоваться стандартные расчеты и импутации.

Исходы: будет 9 кластеров исходов. Первичным результатом будет масса тела. Вторичными результатами будут другие маркеры ожирения (ИМТ, ​​жировые отложения, окружность талии); гликемический контроль (гликированные белки крови [HbA1c, глюкоза в крови натощак, постпрандиальная глюкоза в крови, инсулин в крови натощак, модель оценки гомеостаза резистентности к инсулину [HOMA-IR]); установленные терапевтические мишени липидов (холестерин ЛПНП, холестерин не-ЛПВП, аполипопротеин B [апо B], холестерин ЛПВП, триглицериды, общий холестерин); артериальное давление (систолическое артериальное давление и диастолическое артериальное давление); маркеры НАЖБП (внутрипеченочные липиды [IHCL], аланинаминотрансфераза [ALT], аспартатаминотрансфераза [AST]); и мочевая кислота.

Синтез данных: Соотношения рисков (случаи избыточного веса/ожирения) и средние различия (все другие исходы) будут объединены для прямых сравнений (ASB против воды) и косвенных сравнений (ASB против SSB и вода против SSB с использованием SSB в качестве общего компаратора). Мы проведем байесовский сетевой метаанализ (NMA). Мы представим объединенные оценки как апостериорные средние и 95% достоверные интервалы. Мы также будем использовать NMA для анализа чувствительности, чтобы подтвердить наши выводы из обычных моделей случайных эффектов с обратной дисперсией. NMA будет проводиться с использованием моделирования подхода Марковской цепи Монте-Карло (MCMC) с использованием пакета GeMTC-R. Парные анализы будут применяться для перекрестных испытаний. Неоднородность будет оцениваться статистикой Cochran Q и количественно определяться статистикой I2. Чтобы изучить источники неоднородности, исследователи проведут анализ чувствительности, в котором каждое исследование систематически удаляется. Если имеется >=10 исследований, исследователи также изучат источники неоднородности с помощью априорного анализа подгрупп по состоянию здоровья (метаболический синдром/диабет, избыточный вес, нормальный вес), дозе (<=среднее потребление, >среднее потребление), исходному уровню измерения (глобальное и абдоминальное ожирение), рандомизация, дизайн исследования (параллельное, перекрестное), энергетический баланс (положительный, нейтральный, отрицательный), последующее наблюдение (<=8 недель, >8 недель), риск систематической ошибки и отдельные области исследования. риск систематической ошибки при использовании мета-регрессионного анализа. Мета-регрессионный анализ позволит оценить значимость категориального и непрерывного анализа подгрупп. Когда доступно >=10 исследований, предвзятость публикации будет исследована путем проверки графиков воронки и формального тестирования с использованием теста Эггера и теста Бегга. Если есть подозрение на предвзятость публикации, исследователи попытаются скорректировать асимметрию графика воронки, вменив отсутствующие данные исследования с использованием метода обрезки и заполнения Дюваля и Твиди.

Оценка фактических данных: определенность доказательств для каждого исхода будет оцениваться с использованием подхода оценки рекомендаций, разработки и оценки (GRADE).

План распространения знаний: результаты будут распространяться посредством интерактивных презентаций на местных, национальных и международных научных встречах и публикации в журналах с высоким импакт-фактором. Целевая аудитория будет включать общественное здравоохранение и научные сообщества, интересующиеся вопросами питания, диабета, ожирения и сердечно-сосудистых заболеваний. Обратная связь будет учитываться и использоваться для улучшения сообщения общественного здравоохранения, и будут определены ключевые области для будущих исследований. Лица, принимающие решения, заявители/созаявители будут сотрудничать с лидерами общественного мнения для повышения осведомленности и непосредственного участия в качестве членов комитета в разработке будущих руководств.

Значимость: Предлагаемый проект поможет в распространении знаний, связанных с ролью ASB в развитии избыточного веса и ожирения, укреплении доказательной базы для руководств и улучшении результатов в отношении здоровья путем обучения медицинских работников и пациентов, стимулирования отраслевых инноваций и направления будущих исследований. дизайн.