Meta-analisi di rete di bevande zuccherate artificialmente e rischio cardiometabolico

Contesto: gli zuccheri, in particolare nella forma o nelle bevande zuccherate (SSB), sono stati individuati come uno dei principali colpevoli delle doppie epidemie di obesità e diabete. Le bevande dolcificate artificialmente (ASB) forniscono un mezzo potenzialmente importante per eliminare le calorie in eccesso dagli zuccheri liberi nella dieta. Vi è, tuttavia, la preoccupazione che l'uso di ASB possa contribuire ad aumentare il rischio di obesità e diabete. Questa preoccupazione ha portato le Linee guida dietetiche per il Comitato americano (DGAC) del 2015 a raccomandare che gli zuccheri nella dieta non vengano sostituiti con ASB ma piuttosto con "opzioni salutari" come l'acqua. Non è chiaro se gli ASB come strategia di sostituzione per gli SSB abbiano i benefici previsti e se questi benefici siano simili a quelli della strategia di sostituzione preferita dell'acqua.

Obiettivo: per informare l'aggiornamento delle linee guida di pratica clinica dell'Associazione europea dello studio (EASD) per la terapia nutrizionale, i ricercatori condurranno una serie di revisioni sistematiche e meta-analisi di rete per valutare l'effetto della sostituzione di ASB per SSB, acqua per SSB e ASB per acqua su misure di adiposità e fattori di rischio cardiometabolico.

Design: ogni revisione sistematica e meta-analisi sarà condotta secondo il Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions e riportata secondo i Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses (PRISMA).

Fonti di dati: MEDLINE, EMBASE e The Cochrane Central Register of Controlled Trials (Clinical Trials; CENTRAL) saranno cercati utilizzando termini di ricerca appropriati integrati da ricerche manuali di riferimenti di studi inclusi. Gli abstract saranno inclusi e non verranno utilizzate restrizioni linguistiche.

Selezione dello studio: gli investigatori includeranno studi randomizzati controllati (RCT) di durata >=7 giorni e valuteranno l'effetto dell'acqua rispetto agli ASB sull'incidenza di sovrappeso/obesità o fattori di rischio cardiometabolico.

Estrazione dei dati: due o più ricercatori estrarranno in modo indipendente i dati rilevanti e valuteranno il rischio di bias utilizzando lo strumento Cochrane Risk of Bias. Tutti i disaccordi saranno risolti per consenso. I calcoli e le imputazioni standard verranno utilizzati per derivare i dati di varianza mancanti.

Risultati: ci saranno 9 gruppi di risultati. L'esito primario sarà il peso corporeo. Gli esiti secondari saranno altri marcatori di adiposità (BMI, grasso corporeo, circonferenza vita); controllo glicemico (proteine ​​ematiche glicate [HbA1c, glicemia a digiuno, glicemia postprandiale, insulina ematica a digiuno, modello di valutazione dell'omeostasi dell'insulino-resistenza [HOMA-IR]); bersagli lipidici terapeutici stabiliti (colesterolo LDL, colesterolo non HDL, apolipoproteina B [apo B], colesterolo HDL, trigliceridi, colesterolo totale, ); pressione arteriosa (pressione arteriosa sistolica e pressione arteriosa diastolica); marcatori di NAFLD (lipidi intraepatocellulari [IHCL], alanina aminotransferasi [ALT], aspartato aminotransferasi [AST]); e acido urico.

Sintesi dei dati: i rapporti di rischio (incidenza di sovrappeso/obesità) e le differenze medie (tutti gli altri risultati) saranno raggruppati per confronti diretti (ASB contro acqua) e confronti indiretti (ASB contro SSB e acqua contro SSB utilizzando SSB come comparatore comune). Effettueremo la meta analisi della rete bayesiana (NMA). Presenteremo le stime aggregate come medie a posteriori e intervalli credibili al 95%. Useremo anche NMA per l'analisi di sensibilità per convalidare i nostri risultati dai modelli di effetti casuali di varianza inversa generici convenzionali. L'NMA sarà condotto utilizzando la simulazione dell'approccio Markov Chain Monte Carlo (MCMC) utilizzando il pacchetto GeMTC-R. Le analisi appaiate verranno applicate per le prove di crossover. L'eterogeneità sarà valutata dalla statistica Cochran Q e quantificata dalla statistica I2. Per esplorare le fonti di eterogeneità, i ricercatori condurranno analisi di sensibilità, in cui ogni studio viene sistematicamente rimosso. Se ci sono> = 10 studi, i ricercatori esploreranno anche le fonti di eterogeneità mediante analisi a priori di sottogruppi in base allo stato di salute (sindrome metabolica/diabete, sovrappeso, peso normale), dose (<= assunzione mediana, > assunzione mediana), basale misurazioni (adiposità globale e addominale), randomizzazione, disegno dello studio (parallelo, crossover), bilancio energetico (positivo, neutro, negativo), follow-up (<=8 settimane, >8 settimane), rischio di bias e domini individuali di rischio di bias utilizzando analisi di meta-regressione. Le analisi di meta-regressione valuteranno il significato delle analisi di sottogruppi categoriche e continue. Quando sono disponibili >=10 studi, il bias di pubblicazione sarà indagato mediante ispezione di grafici a imbuto e test formali utilizzando il test di Egger e il test di Begg. Se si sospetta un bias di pubblicazione, gli investigatori tenteranno di aggiustare l'asimmetria del grafico a imbuto imputando i dati mancanti dello studio utilizzando il metodo di rifinitura e riempimento di Duval e Tweedie.

Valutazione delle prove: la certezza delle prove per ciascun risultato sarà valutata utilizzando l'approccio Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation (GRADE).

Piano di traduzione della conoscenza: i risultati saranno divulgati attraverso presentazioni interattive a convegni scientifici locali, nazionali e internazionali e pubblicazione su riviste ad alto fattore di impatto. Il pubblico target includerà la sanità pubblica e le comunità scientifiche interessate alla nutrizione, al diabete, all'obesità e alle malattie cardiovascolari. Il feedback sarà incorporato e utilizzato per migliorare il messaggio sulla salute pubblica e verranno definite le aree chiave per la ricerca futura. I responsabili delle decisioni dei candidati/co-candidati collaboreranno tra opinion leader per aumentare la consapevolezza e partecipare direttamente come membri del comitato allo sviluppo delle linee guida future.

Significato: il progetto proposto contribuirà alla traduzione delle conoscenze relative al ruolo degli ASB nello sviluppo del sovrappeso e dell'obesità, rafforzando la base di prove per le linee guida e migliorando i risultati sanitari educando gli operatori sanitari e i pazienti, stimolando l'innovazione del settore e guidando la ricerca futura progetto.