水疱性類天疱瘡に苦しむ患者のモニタリングのための抗PB230、抗PB180およびサイトカインの投与量の関心 (Cyto-PB)
2016年8月25日 更新者：CHU de Reims
水疱性類天疱瘡は、フランスを含むヨーロッパ諸国で最も一般的な皮膚の表皮下自己免疫水疱症です。
免疫学的には、BP は、ヘミデスモソームの 2 つの主要な構成要素である BP180 と BP230 に対する自己抗体の産生によって特徴付けられます。
抗 BP180 自己抗体は、水疱性類天疱瘡の症例の 79 ～ 93% で検出され、診断時の血清レベルは疾患活動性と相関しています。 抗 BP230 自己抗体は、水疱性類天疱瘡症例の 57% ～ 63% で検出され、診断時のスコアは疾患活動性と相関しませんでした。
これまでのところ、治療からの長い完全寛解と何年にもわたる維持療法を必要とする再発性疾患によって定義される予後が良好または不良の水疱性類天疱瘡患者の転帰を予測するための臨床的または免疫学的要因は特定されていません。 治療中のBP患者を監視するためのBP180またはBP230 ELISAスコアの有用性も不明のままです。
調査の概要
詳細な説明
研究の目的は次のとおりです。
サイトカイン (IL-17 および IL-23) およびプロテアーゼ MMP-9 の血清レベルと、水疱性類天疱瘡の再発との関連を研究すること。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
120
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Reims、フランス、51092
- CHU de Reims
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
水疱性類天疱瘡の患者。
説明
包含基準:
- 水疱性類天疱瘡患者
- 水疱性類天疱瘡の治療を受けていない患者
- 18歳以上
除外基準:
-水疱性類天疱瘡の再発患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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水疱性類天疱瘡
水疱性類天疱瘡の患者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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水疱性類天疱瘡の再発。
時間枠：12月
|
水疱性類天疱瘡の再発は、かゆみおよび/または紅斑性、湿疹性または蕁麻疹性プラークとともに、少なくとも 3 つの新しい毎日の水疱の再発として定義されます。
|
12月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年11月1日
一次修了 (実際)
2012年4月1日
研究の完了 (実際)
2014年4月1日
試験登録日
最初に提出
2016年8月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月25日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年8月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年8月25日
最終確認日
2016年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 176IR09
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