Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интерес к дозировке анти-PB230, анти-PB180 и цитокинов для мониторинга пациентов, страдающих буллезным пемфигоидом (Cyto-PB)

25 августа 2016 г. обновлено: CHU de Reims

Буллезный пемфигоид — наиболее распространенное субэпидермальное аутоиммунное пузырчатое заболевание кожи в странах Европы, в том числе во Франции.

Иммунологически BP характеризуется продукцией аутоантител, направленных против двух основных компонентов гемидесмосомы, BP180 и BP230.

Аутоантитела против BP180 обнаруживаются в 79-93% случаев буллезного пемфигоида, и их уровень в сыворотке при постановке диагноза коррелирует с активностью заболевания. Аутоантитела против BP230 обнаруживаются в 57-63% случаев буллезного пемфигоида, и их оценка при постановке диагноза не коррелирует с активностью заболевания.

До сих пор не было выявлено никаких клинических или иммунологических факторов, позволяющих предсказать исход у пациентов с хорошим или плохим прогнозом буллезного пемфигоида, определяемым длительной полной ремиссией после прекращения лечения и рецидивирующим заболеванием, требующим поддерживающей терапии в течение многих лет. Полезность показателей ИФА BP180 или BP230 для мониторинга пациентов с АД во время лечения также остается неясной.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью исследования были:

Изучить связь между сывороточным уровнем цитокинов (ИЛ-17 и ИЛ-23) и протеазы ММР-9 и рецидивом буллезного пемфигоида.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

120

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Больные буллезным пемфигоидом.

Описание

Критерии включения:

  • больные буллезным пемфигоидом
  • пациенты, еще не получающие лечения буллезного пемфигоида
  • в возрасте > 18 лет

Критерий исключения:

- Больные с рецидивом буллезного пемфигоида

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
буллезный пемфигоид
Больные буллезным пемфигоидом.
Другой: Образец крови для определения доз цитокинов (ИЛ-17 и ИЛ-23) и протеазы ММР-9

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Рецидив буллезного пемфигоида.
Временное ограничение: Месяц 12
Рецидив буллезного пемфигоида определяется как повторное появление не менее 3 новых пузырей в день наряду с зудом и/или эритематозными, экзематозными или уртикарными бляшками.
Месяц 12

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

CHU de Reims

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

30 августа 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 августа 2016 г.

Последняя проверка

1 августа 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 176IR09

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться