Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zájem o dávkování Anti-PB230, Anti-PB180 a cytokinů pro monitorování pacientů trpících bulózním pemfigoidem (Cyto-PB)

25. srpna 2016 aktualizováno: CHU de Reims

Bulózní pemfigoid je nejčastější subepidermální autoimunitní puchýřovité onemocnění kůže v evropských zemích včetně Francie.

Imunologicky je BP charakterizována produkcí autoprotilátek namířených proti dvěma hlavním složkám hemidesmozomu, BP180 a BP230.

Autoprotilátka anti-BP180 je detekována v 79–93 % případů bulózního pemfigoidu a její hladina v séru při diagnóze koreluje s aktivitou onemocnění. Autoprotilátka anti-BP230 je detekována u 57–63 % případů bulózního pemfigoidu a její skóre při diagnóze nekorelovalo s aktivitou onemocnění.

Doposud nebyly identifikovány žádné klinické nebo imunologické faktory, které by předpovídaly výsledek pacientů s dobrou nebo špatnou prognózou bulózního pemfigoidu, jak je definováno dlouhou kompletní remisí bez léčby a recidivujícím onemocněním vyžadujícím udržovací léčbu po léta. Užitečnost skóre BP180 nebo BP230 ELISA pro monitorování pacientů s BP během léčby také zůstává nejasná.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem studie bylo:

Studovat souvislost mezi sérovou hladinou cytokinů (IL-17 a IL-23) a proteázy MMP-9 a relapsem bulózního pemfigoidu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Reims, Francie, 51092
        • CHU de Reims

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s bulózním pemfigoidem.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s bulózním pemfigoidem
  • pacientů, kteří dosud nedostávají léčbu bulózního pemfigoidu
  • ve věku > 18 let

Kritéria vyloučení:

- Pacienti s relapsem bulózního pemfigoidu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
bulózní pemfigoid
Pacienti s bulózním pemfigoidem.
Jiný: Vzorek krve pro dávkování cytokinů (IL-17 a IL-23) a proteázy MMP-9

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Relaps bulózního pemfigoidu.
Časové okno: 12. měsíc
Recidiva bulózního pemfigoidu je definována jako znovuobjevení alespoň 3 nových puchýřů denně spolu se svěděním a/nebo erytematózními, ekzématózními nebo kopřivkovými plaky
12. měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

CHU de Reims

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

30. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 176IR09

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit