Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Interesse for dosering av Anti-PB230, Anti-PB180 og cytokiner for overvåking av pasienter som lider av bulløs pemfigoid (Cyto-PB)

25. august 2016 oppdatert av: CHU de Reims

Bulløs pemfigoid er den vanligste subepidermale autoimmune blemmesykdommen i huden i europeiske land, inkludert Frankrike.

Immunologisk er BP preget av produksjon av autoantistoffer rettet mot to hovedkomponenter av hemidesmosomet, BP180 og BP230.

Anti-BP180-autoantistoffet påvises i 79-93 % av tilfellene av bulløs pemfigoid, og serumnivået ved diagnose har blitt korrelert med sykdomsaktivitet. Anti-BP230-autoantistoffet påvises i 57 %-63 % av tilfellene med bulløse pemfigoid og dets skår ved diagnose korrelerte ikke med sykdomsaktivitet.

Til nå har ingen kliniske eller immunologiske faktorer blitt identifisert for å forutsi utfallet av pasienter med god eller dårlig prognose bulløs pemfigoid som definert ved lang fullstendig remisjon utenfor terapi og tilbakevendende sykdom som krever vedlikeholdsbehandling i årevis. Nytten av BP180 eller BP230 ELISA-skåre for å overvåke BP-pasienter under behandling er også fortsatt uklar.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med studien var:

For å studere sammenheng mellom serumnivået av cytokiner (IL-17 og IL-23) og av proteasen MMP-9 og tilbakefall av bulløs pemfigoid.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Reims, Frankrike, 51092
        • CHU de Reims

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med bulløs pemfigoid.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med bulløs pemfigoid
  • pasienter som ennå ikke har fått behandling for bulløs pemfigoid
  • alder > 18 år

Ekskluderingskriterier:

- Pasienter med tilbakefall av bulløs pemfigoid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
bulløs pemfigoid
Pasienter med bulløs pemfigoid.
Annen: Blodprøve for doser av cytokiner (IL-17 og IL-23) og av proteasen MMP-9

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilbakefall av bulløs pemfigoid.
Tidsramme: Måned 12
Tilbakefall av bulløs pemfigoid er definert som gjenopptreden av minst 3 nye daglige blemmer sammen med kløe og/eller erytematøse, eksemøse eller urtikarielle plakk
Måned 12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

CHU de Reims

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

30. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. august 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2016

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 176IR09

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere