Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Anti-PB230:n, anti-PB180:n ja sytokiinien annostelu rakkulasta pemfigoidista kärsivien potilaiden seurantaan (Cyto-PB)

torstai 25. elokuuta 2016 päivittänyt: CHU de Reims

Rakkulainen pemfigoidi on Euroopan maissa, mukaan lukien Ranskassa, yleisin subepidermaalinen autoimmuunisairaus ihossa.

Immunologisesti BP:lle on tunnusomaista autovasta-aineiden tuotanto, jotka on suunnattu kahta hemidesmosomin pääkomponenttia, BP180:aa ja BP230:a vastaan.

Anti-BP180-autovasta-aine havaitaan 79-93 %:ssa bullous pemfigoidin tapauksista ja sen seerumitaso diagnoosin yhteydessä on korreloinut sairauden aktiivisuuden kanssa. Anti-BP230-autovasta-aine havaitaan 57–63 %:ssa bullous pemfigoiditapauksista, eikä sen pistemäärä diagnoosissa korreloi sairauden aktiivisuuden kanssa.

Toistaiseksi ei ole tunnistettu kliinisiä tai immunologisia tekijöitä, jotka ennustaisivat potilaiden, joilla on hyvä tai huono ennuste rakkula pemfigoidi, hoitotuloksen pitkä täydellinen remissio ja toistuva sairaus, joka vaatii ylläpitohoitoa vuosia. BP180- tai BP230-ELISA-pisteiden käyttökelpoisuus verenpainepotilaiden seurannassa hoidon aikana on myös epäselvää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteet olivat:

Tutkia sytokiinien (IL-17 ja IL-23) ja MMP-9-proteaasin seerumitason yhteyttä ja rakkuloiden pemfigoidin uusiutumista.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Reims, Ranska, 51092
        • CHU de Reims

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on rakkula pemfigoidi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joilla on rakkula pemfigoidi
  • potilailla, jotka eivät vielä saa hoitoa rakkuloivaan pemfigoidiin
  • ikä > 18 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

- Potilaat, joilla on rakkuloiva pemfigoidin uusiutuminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
rakkula pemfigoidi
Potilaat, joilla on rakkula pemfigoidi.
Muut: Verinäyte sytokiinien (IL-17 ja IL-23) ja proteaasin MMP-9 annoksille

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rakkulaisen pemfigoidin uusiutuminen.
Aikaikkuna: Kuukausi 12
Rakkulan pemfigoidin uusiutuminen määritellään vähintään 3 uuden päivittäisen rakkulan ilmaantuessa uudelleen kutinaan ja/tai punoittavaan, eksematoottiseen tai nokkosihottumaplakkiin.
Kuukausi 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

CHU de Reims

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 30. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 30. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 176IR09

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rakkuloittava pemfigoidi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Armenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa