- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02883894
Intérêt du dosage des anti-PB230, des anti-PB180 et des cytokines pour le suivi des patients atteints de pemphigoïde bulleuse (Cyto-PB)
La pemphigoïde bulleuse est la maladie bulleuse auto-immune sous-épidermique de la peau la plus fréquente dans les pays européens, dont la France.
Immunologiquement, BP se caractérise par la production d'auto-anticorps dirigés contre deux composants majeurs de l'hémidesmosome, BP180 et BP230.
L'auto-anticorps anti-BP180 est détecté dans 79 à 93 % des cas de pemphigoïde bulleuse et son taux sérique au moment du diagnostic a été corrélé à l'activité de la maladie. L'auto-anticorps anti-BP230 est détecté dans 57 % à 63 % des cas de pemphigoïde bulleuse et son score au moment du diagnostic n'était pas corrélé à l'activité de la maladie.
Jusqu'à présent, aucun facteur clinique ou immunologique n'a été identifié pour prédire l'issue des patients atteints de pemphigoïde bulleuse de bon ou de mauvais pronostic, définie par une longue rémission complète hors traitement et une maladie récurrente nécessitant un traitement d'entretien pendant des années. L'utilité des scores ELISA BP180 ou BP230 pour le suivi des patients BP pendant le traitement reste également incertaine.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de l'étude était :
Étudier l'association entre le taux sérique de cytokines (IL-17 et IL-23) et de la protéase MMP-9 et la rechute de la pemphigoïde bulleuse.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Reims, France, 51092
- CHU de Reims
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients atteints de pemphigoïde bulleuse
- patients ne recevant pas encore de traitement pour la pemphigoïde bulleuse
- âgé > 18 ans
Critère d'exclusion:
- Patients avec rechute de pemphigoïde bulleuse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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pemphigoïde bulleuse
Patients atteints de pemphigoïde bulleuse.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rechute de pemphigoïde bulleuse.
Délai: Mois 12
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La rechute de pemphigoïde bulleuse est définie par la réapparition d'au moins 3 nouvelles cloques quotidiennes accompagnées de prurit et/ou de plaques érythémateuses, eczémateuses ou urticariennes.
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Mois 12
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 176IR09
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