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Intérêt du dosage des anti-PB230, des anti-PB180 et des cytokines pour le suivi des patients atteints de pemphigoïde bulleuse (Cyto-PB)

25 août 2016 mis à jour par: CHU de Reims

La pemphigoïde bulleuse est la maladie bulleuse auto-immune sous-épidermique de la peau la plus fréquente dans les pays européens, dont la France.

Immunologiquement, BP se caractérise par la production d'auto-anticorps dirigés contre deux composants majeurs de l'hémidesmosome, BP180 et BP230.

L'auto-anticorps anti-BP180 est détecté dans 79 à 93 % des cas de pemphigoïde bulleuse et son taux sérique au moment du diagnostic a été corrélé à l'activité de la maladie. L'auto-anticorps anti-BP230 est détecté dans 57 % à 63 % des cas de pemphigoïde bulleuse et son score au moment du diagnostic n'était pas corrélé à l'activité de la maladie.

Jusqu'à présent, aucun facteur clinique ou immunologique n'a été identifié pour prédire l'issue des patients atteints de pemphigoïde bulleuse de bon ou de mauvais pronostic, définie par une longue rémission complète hors traitement et une maladie récurrente nécessitant un traitement d'entretien pendant des années. L'utilité des scores ELISA BP180 ou BP230 pour le suivi des patients BP pendant le traitement reste également incertaine.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le but de l'étude était :

Étudier l'association entre le taux sérique de cytokines (IL-17 et IL-23) et de la protéase MMP-9 et la rechute de la pemphigoïde bulleuse.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Reims, France, 51092
        • CHU de Reims

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de pemphigoïde bulleuse.

La description

Critère d'intégration:

  • patients atteints de pemphigoïde bulleuse
  • patients ne recevant pas encore de traitement pour la pemphigoïde bulleuse
  • âgé > 18 ans

Critère d'exclusion:

- Patients avec rechute de pemphigoïde bulleuse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
pemphigoïde bulleuse
Patients atteints de pemphigoïde bulleuse.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rechute de pemphigoïde bulleuse.
Délai: Mois 12
La rechute de pemphigoïde bulleuse est définie par la réapparition d'au moins 3 nouvelles cloques quotidiennes accompagnées de prurit et/ou de plaques érythémateuses, eczémateuses ou urticariennes.
Mois 12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2016

Première publication (Estimation)

30 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 août 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2016

Dernière vérification

1 août 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 176IR09

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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