Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interesse for dosering af Anti-PB230, Anti-PB180 og Cytokiner til overvågning af patienter, der lider af bulløs pemfigoid (Cyto-PB)

25. august 2016 opdateret af: CHU de Reims

Bulløs pemfigoid er den mest almindelige subepidermale autoimmune blæresygdom i huden i europæiske lande, herunder Frankrig.

Immunologisk er BP karakteriseret ved produktion af autoantistoffer rettet mod to hovedkomponenter af hemidesmosomet, BP180 og BP230.

Anti-BP180-autoantistoffet påvises i 79-93% af tilfældene af bulløs pemfigoid, og dets serumniveau ved diagnose er blevet korreleret med sygdomsaktivitet. Anti-BP230-autoantistoffet påvises i 57 %-63 % af tilfældene med bulløse pemfigoid, og dets score ved diagnose korrelerede ikke med sygdomsaktivitet.

Indtil nu er ingen kliniske eller immunologiske faktorer blevet identificeret til at forudsige udfaldet af patienter med god eller dårlig prognose bulløs pemfigoid som defineret ved lang fuldstændig remission uden behandling og tilbagevendende sygdom, der kræver vedligeholdelsesbehandling i årevis. Nytten af ​​BP180 eller BP230 ELISA-score til overvågning af BP-patienter under behandling er også stadig uklar.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen var:

At studere sammenhængen mellem serumniveauet af cytokiner (IL-17 og IL-23) og af proteasen MMP-9 og tilbagefald af bulløs pemfigoid.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Reims, Frankrig, 51092
        • CHU de Reims

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med bulløs pemfigoid.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med bulløs pemfigoid
  • patienter, der endnu ikke er i behandling for bulløs pemfigoid
  • i alderen > 18 år

Ekskluderingskriterier:

- Patienter med tilbagefald af bulløs pemfigoid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
bulløs pemfigoid
Patienter med bulløs pemfigoid.
Andet: Blodprøve for doser af cytokiner (IL-17 og IL-23) og af proteasen MMP-9

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilbagefald af bulløs pemfigoid.
Tidsramme: Måned 12
Tilbagefaldet af bulløs pemfigoid er defineret som gensynet med mindst 3 nye daglige blærer sammen med kløe og/eller erytematøse, eksemøse eller urticarielle plaques
Måned 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

CHU de Reims

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. august 2016

Først opslået (Skøn)

30. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 176IR09

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bulløs pemfigoid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner