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Interés de la Dosificación de Anti-PB230, Anti-PB180 y Citoquinas para el Monitoreo de Pacientes con Penfigoide Ampolloso (Cyto-PB)

25 de agosto de 2016 actualizado por: CHU de Reims

El penfigoide ampolloso es la enfermedad ampollosa autoinmune subepidérmica más común de la piel en los países europeos, incluida Francia.

Inmunológicamente, BP se caracteriza por la producción de autoanticuerpos dirigidos contra dos componentes principales del hemidesmosoma, BP180 y BP230.

El autoanticuerpo anti-BP180 se detecta en el 79-93% de los casos de penfigoide ampolloso y su nivel sérico en el momento del diagnóstico se ha correlacionado con la actividad de la enfermedad. El autoanticuerpo anti-BP230 se detecta en el 57%-63% de los casos de penfigoide ampolloso y su puntuación en el momento del diagnóstico no se correlacionó con la actividad de la enfermedad.

Hasta ahora, no se han identificado factores clínicos o inmunológicos para predecir el resultado de los pacientes con penfigoide ampolloso de buen o mal pronóstico, definido por una remisión completa prolongada sin tratamiento y enfermedad recurrente que requiere tratamiento de mantenimiento durante años. La utilidad de las puntuaciones ELISA BP180 o BP230 para monitorear a los pacientes con BP durante el tratamiento tampoco está clara.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los objetivos del estudio fueron:

Estudiar la asociación entre el nivel sérico de citocinas (IL-17 e IL-23) y de la proteasa MMP-9 y la recidiva del penfigoide ampolloso.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

120

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Reims, Francia, 51092
        • CHU de Reims

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con penfigoide ampolloso.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con penfigoide ampolloso
  • pacientes que aún no reciben tratamiento para el penfigoide ampolloso
  • mayores de 18 años

Criterio de exclusión:

- Pacientes con recidiva de penfigoide ampolloso

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
penfigoide ampolloso
Pacientes con penfigoide ampolloso.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recaída de penfigoide ampolloso.
Periodo de tiempo: Mes 12
La recidiva del penfigoide ampolloso se define como la reaparición de al menos 3 nuevas ampollas diarias junto con prurito y/o placas eritematosas, eccematosas o urticarianas.
Mes 12

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

30 de agosto de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de agosto de 2016

Última verificación

1 de agosto de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 176IR09

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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