- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02883894
Interés de la Dosificación de Anti-PB230, Anti-PB180 y Citoquinas para el Monitoreo de Pacientes con Penfigoide Ampolloso (Cyto-PB)
El penfigoide ampolloso es la enfermedad ampollosa autoinmune subepidérmica más común de la piel en los países europeos, incluida Francia.
Inmunológicamente, BP se caracteriza por la producción de autoanticuerpos dirigidos contra dos componentes principales del hemidesmosoma, BP180 y BP230.
El autoanticuerpo anti-BP180 se detecta en el 79-93% de los casos de penfigoide ampolloso y su nivel sérico en el momento del diagnóstico se ha correlacionado con la actividad de la enfermedad. El autoanticuerpo anti-BP230 se detecta en el 57%-63% de los casos de penfigoide ampolloso y su puntuación en el momento del diagnóstico no se correlacionó con la actividad de la enfermedad.
Hasta ahora, no se han identificado factores clínicos o inmunológicos para predecir el resultado de los pacientes con penfigoide ampolloso de buen o mal pronóstico, definido por una remisión completa prolongada sin tratamiento y enfermedad recurrente que requiere tratamiento de mantenimiento durante años. La utilidad de las puntuaciones ELISA BP180 o BP230 para monitorear a los pacientes con BP durante el tratamiento tampoco está clara.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los objetivos del estudio fueron:
Estudiar la asociación entre el nivel sérico de citocinas (IL-17 e IL-23) y de la proteasa MMP-9 y la recidiva del penfigoide ampolloso.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Reims, Francia, 51092
- CHU de Reims
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con penfigoide ampolloso
- pacientes que aún no reciben tratamiento para el penfigoide ampolloso
- mayores de 18 años
Criterio de exclusión:
- Pacientes con recidiva de penfigoide ampolloso
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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penfigoide ampolloso
Pacientes con penfigoide ampolloso.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Recaída de penfigoide ampolloso.
Periodo de tiempo: Mes 12
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La recidiva del penfigoide ampolloso se define como la reaparición de al menos 3 nuevas ampollas diarias junto con prurito y/o placas eritematosas, eccematosas o urticarianas.
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Mes 12
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Colaboradores e Investigadores
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- 176IR09
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