Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Belang van dosering van anti-PB230, anti-PB180 en cytokines voor het monitoren van patiënten die lijden aan bulleus pemfigoïd (Cyto-PB)

25 augustus 2016 bijgewerkt door: CHU de Reims

Bulleus pemfigoïd is de meest voorkomende subepidermale auto-immuun blaarvorming van de huid in Europese landen, waaronder Frankrijk.

Immunologisch wordt BP gekenmerkt door de productie van auto-antilichamen gericht tegen twee belangrijke componenten van het hemidesmosoom, BP180 en BP230.

Het anti-BP180 auto-antilichaam wordt gedetecteerd in 79-93% van de gevallen van bulleus pemfigoïd en het serumgehalte bij diagnose is gecorreleerd met ziekteactiviteit. Het anti-BP230 auto-antilichaam wordt gedetecteerd in 57% -63% van de gevallen van bulleus pemfigoïd en de score bij diagnose correleerde niet met ziekteactiviteit.

Tot nu toe zijn er geen klinische of immunologische factoren geïdentificeerd om de uitkomst te voorspellen van patiënten met een goede of slechte prognose bulleus pemfigoïd, zoals gedefinieerd door langdurige volledige remissie zonder therapie en terugkerende ziekte die jarenlang onderhoudstherapie vereist. Het nut van BP180- of BP230-ELISA-scores voor het monitoren van BP-patiënten tijdens de behandeling blijft ook onduidelijk.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doel van de studie waren:

Onderzoek naar de associatie tussen het serumgehalte van cytokinen (IL-17 en IL-23) en van het protease MMP-9 en het terugvallen van bulleus pemfigoïd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Reims, Frankrijk, 51092
        • CHU de Reims

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met bulleus pemfigoïd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met bulleus pemfigoïd
  • patiënten die nog geen behandeling krijgen voor bulleus pemfigoïd
  • leeftijd > 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

- Patiënten met terugval van bulleus pemfigoïd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
bulleus pemfigoïd
Patiënten met bulleus pemfigoïd.
Ander: Bloedmonster voor doseringen van cytokines (IL-17 en IL-23) en van het protease MMP-9

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Terugval van bulleus pemfigoïd.
Tijdsspanne: Maand 12
De terugval van bulleus pemfigoïd wordt gedefinieerd als het opnieuw verschijnen van ten minste 3 nieuwe dagelijkse blaren samen met pruritus en/of erythemateuze, eczemateuze of urticariële plaques
Maand 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

CHU de Reims

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 augustus 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

30 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 augustus 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 augustus 2016

Laatst geverifieerd

1 augustus 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 176IR09

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren