Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zainteresowanie dawkowaniem anty-PB230, anty-PB180 i cytokin w monitorowaniu pacjentów cierpiących na pemfigoid pęcherzowy (Cyto-PB)

25 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: CHU de Reims

Pemfigoid pęcherzowy jest najczęstszą podnaskórkową autoimmunologiczną chorobą pęcherzową skóry w krajach europejskich, w tym we Francji.

Immunologicznie BP charakteryzuje się wytwarzaniem autoprzeciwciał skierowanych przeciwko dwóm głównym składnikom hemidesmosomu, BP180 i BP230.

Autoprzeciwciało anty-BP180 jest wykrywane w 79-93% przypadków pemfigoidu pęcherzowego, a jego poziom w surowicy w momencie rozpoznania koreluje z aktywnością choroby. Autoprzeciwciało anty-BP230 jest wykrywane w 57%-63% przypadków pemfigoidu pęcherzowego, a jego wynik w chwili rozpoznania nie koreluje z aktywnością choroby.

Do tej pory nie zidentyfikowano żadnych klinicznych ani immunologicznych czynników, które pozwoliłyby przewidzieć rokowanie pacjentów z pemfigoidem pęcherzowym o dobrym lub złym rokowaniu, definiowanym jako długotrwała całkowita remisja choroby i nawracająca choroba wymagająca leczenia podtrzymującego przez lata. Przydatność wyników testu ELISA BP180 lub BP230 do monitorowania pacjentów z BP w trakcie leczenia również pozostaje niejasna.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem badania było:

Celem pracy było zbadanie związku między stężeniem cytokin (IL-17 i IL-23) w surowicy krwi oraz proteazy MMP-9 a nawrotem pemfigoidu pęcherzowego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Reims, Francja, 51092
        • CHU de Reims

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z pemfigoidem pęcherzowym.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów z pemfigoidem pęcherzowym
  • pacjentów nieotrzymujących jeszcze leczenia pemfigoidu pęcherzowego
  • w wieku > 18 lat

Kryteria wyłączenia:

- Pacjenci z nawrotem pemfigoidu pęcherzowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pemfigoid pęcherzowy
Pacjenci z pemfigoidem pęcherzowym.
Inny: Próbka krwi do dawkowania cytokin (IL-17 i IL-23) oraz proteazy MMP-9

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nawrót pemfigoidu pęcherzowego.
Ramy czasowe: Miesiąc 12
Nawrót pemfigoidu pęcherzowego definiuje się jako ponowne pojawienie się co najmniej 3 nowych pęcherzy dziennie wraz ze świądem i/lub blaszkami rumieniowymi, wypryskowymi lub pokrzywkowymi
Miesiąc 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

CHU de Reims

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 176IR09

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj