- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02883894
Interesse del dosaggio di anti-PB230, anti-PB180 e citochine per il monitoraggio di pazienti affetti da pemfigoide bolloso (Cyto-PB)
Il pemfigoide bolloso è la più comune malattia vescicolare autoimmune subepidermica della pelle nei paesi europei, tra cui la Francia.
Immunologicamente, la BP è caratterizzata dalla produzione di autoanticorpi diretti contro due componenti principali dell'emidesmosoma, BP180 e BP230.
L'autoanticorpo anti-BP180 viene rilevato nel 79-93% dei casi di pemfigoide bolloso e il suo livello sierico alla diagnosi è stato correlato con l'attività della malattia. L'autoanticorpo anti-BP230 viene rilevato nel 57%-63% dei casi di pemfigoide bolloso e il suo punteggio alla diagnosi non era correlato all'attività della malattia.
Fino ad ora, non sono stati identificati fattori clinici o immunologici per predire l'esito di pazienti con pemfigoide bolloso a prognosi buona o infausta come definito da lunga remissione completa senza terapia e malattia ricorrente che richiede una terapia di mantenimento per anni. Anche l'utilità dei punteggi ELISA BP180 o BP230 per il monitoraggio dei pazienti affetti da BP durante il trattamento rimane poco chiara.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Scopo dello studio erano:
Studiare l'associazione tra il livello sierico delle citochine (IL-17 e IL-23) e della proteasi MMP-9 e la recidiva del pemfigoide bolloso.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Reims, Francia, 51092
- CHU de Reims
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con pemfigoide bolloso
- pazienti che non sono ancora in trattamento per il pemfigoide bolloso
- età > 18 anni
Criteri di esclusione:
- Pazienti con recidiva di pemfigoide bolloso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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pemfigoide bolloso
Pazienti con pemfigoide bolloso.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Recidiva di pemfigoide bolloso.
Lasso di tempo: Mese 12
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Si definisce recidiva di pemfigoide bolloso la ricomparsa di almeno 3 nuove vescicole giornaliere insieme a prurito e/o placche eritematose, eczematose o orticarioidi
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Mese 12
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 176IR09
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