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Interesse del dosaggio di anti-PB230, anti-PB180 e citochine per il monitoraggio di pazienti affetti da pemfigoide bolloso (Cyto-PB)

25 agosto 2016 aggiornato da: CHU de Reims

Il pemfigoide bolloso è la più comune malattia vescicolare autoimmune subepidermica della pelle nei paesi europei, tra cui la Francia.

Immunologicamente, la BP è caratterizzata dalla produzione di autoanticorpi diretti contro due componenti principali dell'emidesmosoma, BP180 e BP230.

L'autoanticorpo anti-BP180 viene rilevato nel 79-93% dei casi di pemfigoide bolloso e il suo livello sierico alla diagnosi è stato correlato con l'attività della malattia. L'autoanticorpo anti-BP230 viene rilevato nel 57%-63% dei casi di pemfigoide bolloso e il suo punteggio alla diagnosi non era correlato all'attività della malattia.

Fino ad ora, non sono stati identificati fattori clinici o immunologici per predire l'esito di pazienti con pemfigoide bolloso a prognosi buona o infausta come definito da lunga remissione completa senza terapia e malattia ricorrente che richiede una terapia di mantenimento per anni. Anche l'utilità dei punteggi ELISA BP180 o BP230 per il monitoraggio dei pazienti affetti da BP durante il trattamento rimane poco chiara.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Scopo dello studio erano:

Studiare l'associazione tra il livello sierico delle citochine (IL-17 e IL-23) e della proteasi MMP-9 e la recidiva del pemfigoide bolloso.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Reims, Francia, 51092
        • CHU de Reims

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con pemfigoide bolloso.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con pemfigoide bolloso
  • pazienti che non sono ancora in trattamento per il pemfigoide bolloso
  • età > 18 anni

Criteri di esclusione:

- Pazienti con recidiva di pemfigoide bolloso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pemfigoide bolloso
Pazienti con pemfigoide bolloso.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Recidiva di pemfigoide bolloso.
Lasso di tempo: Mese 12
Si definisce recidiva di pemfigoide bolloso la ricomparsa di almeno 3 nuove vescicole giornaliere insieme a prurito e/o placche eritematose, eczematose o orticarioidi
Mese 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

30 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 agosto 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 176IR09

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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