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Interesse an der Dosierung von Anti-PB230, Anti-PB180 und Zytokinen zur Überwachung von Patienten, die an bullösem Pemphigoid leiden (Cyto-PB)

25. August 2016 aktualisiert von: CHU de Reims

Das bullöse Pemphigoid ist die häufigste subepidermale blasenbildende Autoimmunerkrankung der Haut in europäischen Ländern, einschließlich Frankreich.

Immunologisch ist BP durch die Produktion von Autoantikörpern gekennzeichnet, die gegen zwei Hauptkomponenten des Hemidesmosoms, BP180 und BP230, gerichtet sind.

Der Anti-BP180-Autoantikörper wird in 79–93 % der Fälle von bullösem Pemphigoid nachgewiesen, und sein Serumspiegel bei der Diagnose wurde mit der Krankheitsaktivität korreliert. Der Anti-BP230-Autoantikörper wird in 57 % bis 63 % der Fälle von bullösem Pemphigoid nachgewiesen, und sein Score bei der Diagnose korrelierte nicht mit der Krankheitsaktivität.

Bis jetzt wurden keine klinischen oder immunologischen Faktoren identifiziert, um das Ergebnis von Patienten mit bullösem Pemphigoid mit guter oder schlechter Prognose vorherzusagen, definiert durch lange vollständige Remission ohne Therapie und rezidivierende Erkrankung, die eine Erhaltungstherapie über Jahre erfordert. Die Nützlichkeit von BP180- oder BP230-ELISA-Scores zur Überwachung von BP-Patienten während der Behandlung bleibt ebenfalls unklar.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Studie waren:

Es sollte der Zusammenhang zwischen dem Serumspiegel von Zytokinen (IL-17 und IL-23) und der Protease MMP-9 und dem Rückfall von bullösem Pemphigoid untersucht werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Reims, Frankreich, 51092
        • CHU de Reims

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit bullösem Pemphigoid.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit bullösem Pemphigoid
  • Patienten, die noch keine Behandlung für bullöses Pemphigoid erhalten
  • Alter > 18 Jahre

Ausschlusskriterien:

- Patienten mit Rückfall eines bullösen Pemphigoids

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
bullöses Pemphigoid
Patienten mit bullösem Pemphigoid.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rückfall des bullösen Pemphigoids.
Zeitfenster: Monat 12
Der Rückfall des bullösen Pemphigoids ist definiert als das Wiederauftreten von mindestens 3 neuen täglichen Blasen zusammen mit Juckreiz und/oder erythematösen, ekzematösen oder urtikariellen Plaques
Monat 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. August 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. August 2016

Zuletzt verifiziert

1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 176IR09

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