- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02883894
Interesse an der Dosierung von Anti-PB230, Anti-PB180 und Zytokinen zur Überwachung von Patienten, die an bullösem Pemphigoid leiden (Cyto-PB)
Das bullöse Pemphigoid ist die häufigste subepidermale blasenbildende Autoimmunerkrankung der Haut in europäischen Ländern, einschließlich Frankreich.
Immunologisch ist BP durch die Produktion von Autoantikörpern gekennzeichnet, die gegen zwei Hauptkomponenten des Hemidesmosoms, BP180 und BP230, gerichtet sind.
Der Anti-BP180-Autoantikörper wird in 79–93 % der Fälle von bullösem Pemphigoid nachgewiesen, und sein Serumspiegel bei der Diagnose wurde mit der Krankheitsaktivität korreliert. Der Anti-BP230-Autoantikörper wird in 57 % bis 63 % der Fälle von bullösem Pemphigoid nachgewiesen, und sein Score bei der Diagnose korrelierte nicht mit der Krankheitsaktivität.
Bis jetzt wurden keine klinischen oder immunologischen Faktoren identifiziert, um das Ergebnis von Patienten mit bullösem Pemphigoid mit guter oder schlechter Prognose vorherzusagen, definiert durch lange vollständige Remission ohne Therapie und rezidivierende Erkrankung, die eine Erhaltungstherapie über Jahre erfordert. Die Nützlichkeit von BP180- oder BP230-ELISA-Scores zur Überwachung von BP-Patienten während der Behandlung bleibt ebenfalls unklar.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel der Studie waren:
Es sollte der Zusammenhang zwischen dem Serumspiegel von Zytokinen (IL-17 und IL-23) und der Protease MMP-9 und dem Rückfall von bullösem Pemphigoid untersucht werden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Reims, Frankreich, 51092
- CHU de Reims
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit bullösem Pemphigoid
- Patienten, die noch keine Behandlung für bullöses Pemphigoid erhalten
- Alter > 18 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Rückfall eines bullösen Pemphigoids
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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bullöses Pemphigoid
Patienten mit bullösem Pemphigoid.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rückfall des bullösen Pemphigoids.
Zeitfenster: Monat 12
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Der Rückfall des bullösen Pemphigoids ist definiert als das Wiederauftreten von mindestens 3 neuen täglichen Blasen zusammen mit Juckreiz und/oder erythematösen, ekzematösen oder urtikariellen Plaques
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Monat 12
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 176IR09
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