- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02883894
Interesse da Dosagem de Anti-PB230, Anti-PB180 e Citocinas para Monitoramento de Pacientes Portadores de Penfigóide Bolhoso (Cyto-PB)
O penfigóide bolhoso é a doença bolhosa autoimune subepidérmica mais comum da pele em países europeus, incluindo a França.
Imunologicamente, o PB é caracterizado pela produção de autoanticorpos direcionados contra dois componentes principais do hemidesmossomo, BP180 e BP230.
O autoanticorpo anti-BP180 é detectado em 79-93% dos casos de penfigóide bolhoso e seu nível sérico no momento do diagnóstico tem sido correlacionado com a atividade da doença. O autoanticorpo anti-BP230 é detectado em 57%-63% dos casos de penfigóide bolhoso e seu escore no momento do diagnóstico não se correlacionou com a atividade da doença.
Até agora, nenhum fator clínico ou imunológico foi identificado para prever o resultado de pacientes com penfigóide bolhoso de bom ou mau prognóstico, definido por remissão completa longa sem terapia e doença recorrente que requer terapia de manutenção por anos. A utilidade dos escores BP180 ou BP230 ELISA para monitorar pacientes com BP durante o tratamento também permanece obscura.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo do estudo foram:
Estudar a associação entre o nível sérico de citocinas (IL-17 e IL-23) e da protease MMP-9 e a recidiva do penfigoide bolhoso.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Reims, França, 51092
- CHU de Reims
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com penfigoide bolhoso
- pacientes que ainda não receberam tratamento para penfigoide bolhoso
- idade > 18 anos
Critério de exclusão:
- Pacientes com recidiva de penfigóide bolhoso
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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penfigoide bolhoso
Pacientes com penfigóide bolhoso.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Recidiva de penfigóide bolhoso.
Prazo: Mês 12
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A recidiva do penfigóide bolhoso é definida como o reaparecimento de pelo menos 3 novas bolhas diárias acompanhadas de prurido e/ou placas eritematosas, eczematosas ou urticariformes
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Mês 12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 176IR09
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