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Interesse da Dosagem de Anti-PB230, Anti-PB180 e Citocinas para Monitoramento de Pacientes Portadores de Penfigóide Bolhoso (Cyto-PB)

25 de agosto de 2016 atualizado por: CHU de Reims

O penfigóide bolhoso é a doença bolhosa autoimune subepidérmica mais comum da pele em países europeus, incluindo a França.

Imunologicamente, o PB é caracterizado pela produção de autoanticorpos direcionados contra dois componentes principais do hemidesmossomo, BP180 e BP230.

O autoanticorpo anti-BP180 é detectado em 79-93% dos casos de penfigóide bolhoso e seu nível sérico no momento do diagnóstico tem sido correlacionado com a atividade da doença. O autoanticorpo anti-BP230 é detectado em 57%-63% dos casos de penfigóide bolhoso e seu escore no momento do diagnóstico não se correlacionou com a atividade da doença.

Até agora, nenhum fator clínico ou imunológico foi identificado para prever o resultado de pacientes com penfigóide bolhoso de bom ou mau prognóstico, definido por remissão completa longa sem terapia e doença recorrente que requer terapia de manutenção por anos. A utilidade dos escores BP180 ou BP230 ELISA para monitorar pacientes com BP durante o tratamento também permanece obscura.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Objetivo do estudo foram:

Estudar a associação entre o nível sérico de citocinas (IL-17 e IL-23) e da protease MMP-9 e a recidiva do penfigoide bolhoso.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Reims, França, 51092
        • CHU de Reims

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com penfigóide bolhoso.

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com penfigoide bolhoso
  • pacientes que ainda não receberam tratamento para penfigoide bolhoso
  • idade > 18 anos

Critério de exclusão:

- Pacientes com recidiva de penfigóide bolhoso

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
penfigoide bolhoso
Pacientes com penfigóide bolhoso.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Recidiva de penfigóide bolhoso.
Prazo: Mês 12
A recidiva do penfigóide bolhoso é definida como o reaparecimento de pelo menos 3 novas bolhas diárias acompanhadas de prurido e/ou placas eritematosas, eczematosas ou urticariformes
Mês 12

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de agosto de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

30 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de agosto de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de agosto de 2016

Última verificação

1 de agosto de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 176IR09

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