過眠症の評価を改善する
2019年8月20日 更新者：University of Wisconsin, Madison
この研究の全体的な目的は、中枢神経系（CNS）過眠症の障害が疑われる患者の日常的な臨床ケアに「便乗」する、過眠症の実用的で多次元的な評価を採用し、これらの追加の客観的および主観的評価が臨床治療に役立つかどうかを判断することです。これらの患者の診断と管理。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
132
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Wisconsin
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Madison、Wisconsin、アメリカ、53719
- University of Wisconsin-Madison, Department of Psychiatry
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～89年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ウィスコンシン大学マディソン校で睡眠ポリグラフ検査と多重睡眠潜時検査のために紹介された患者
説明
包含基準:
- 18～89歳
- ウィスコンシン大学マディソン校の睡眠医学クリニックおよび研究室であるウィスコンシン・スリープで睡眠ポリグラフィー/多重睡眠潜時検査のために紹介されました。
除外基準:
- 研究者の意見では、対象者が参加するのが安全ではないと思われる不安定な病状
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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過眠症の患者
睡眠ポリグラフ検査および複数回の睡眠潜時検査のために紹介された患者
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暗闇と明るい条件下での瞳孔の動態を測定します
神経行動的覚醒度を測定する応答時間タスク
標準化された聴覚音に対する脳波反応の測定
過眠症の自己申告尺度
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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過眠症に分類される患者の割合
時間枠：2年
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複数の測定値が集約され、標準評価または標準評価に瞳孔測定、精神運動覚醒課題、および聴覚誘発電位の新しい過眠症測定値を加えたものを使用して、過眠症であると分類される患者の割合の主要結果が得られます。
標準的な測定を使用した過眠症患者の割合は、多重睡眠潜時検査 (MSLT) で平均睡眠潜時 (MSL) が 8 分未満の患者数を総患者数で割って計算されます。
追加の新しい過眠症測定により過眠症と分類された患者の割合は、MSL < 8 分、および/または瞳孔測定での瞳孔不安指数 (PUI) > 8.9、および/または PVT 経過 > 3 の患者の数として計算されます。または、P300 聴覚誘発電位中の遅延/睡眠陰性を患者の総数で割った値。
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：David T Plante, MD、University of Wisconsin, Madison
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年8月25日
一次修了 (実際)
2019年6月30日
研究の完了 (実際)
2019年6月30日
試験登録日
最初に提出
2016年8月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月25日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年8月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年8月20日
最終確認日
2019年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。