과수면의 평가 개선
2019년 8월 20일 업데이트: University of Wisconsin, Madison
이 연구의 전반적인 목적은 중추신경계(CNS) 과다수면 장애가 의심되는 환자의 일상적인 임상 치료에 "편승"하는 실용적이고 다차원적인 과다수면 평가를 사용하여 이러한 추가적인 객관적 및 주관적 평가가 다음과 같은 경우에 유용한지 여부를 결정하는 것입니다. 이 환자들의 진단과 관리.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
132
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53719
- University of Wisconsin-Madison, Department of Psychiatry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
University of Wisconsin-Madison에서 수면다원검사 및 다중수면잠복기 검사를 의뢰받은 환자
설명
포함 기준:
- 18-89세
- University of Wisconsin-Madison의 수면 의학 클리닉이자 실험실인 Wisconsin Sleep에서 수면 다원조영술/다중 수면 잠복기 검사를 의뢰함
제외 기준:
- 연구자의 의견에 따라 피험자가 참여하는 것이 안전하지 않은 불안정한 의학적 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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과수면 환자
수면다원검사 및 다중수면잠복기 검사를 의뢰한 환자
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어둠과 빛 조건에서 동공 역학 측정
신경 행동 경보를 측정하는 응답 시간 작업
표준화된 청각 톤에 대한 뇌파 반응 측정
과수면의 자가 보고 측정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면과다로 분류된 환자의 비율
기간: 2 년
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다중 측정은 표준 평가 또는 표준 평가와 동공측정, 정신운동 경계 작업 및 청각 유발 전위의 추가 신규 과다수면 측정을 사용하여 과다수면을 갖는 것으로 분류된 환자 비율의 1차 결과에 도달하기 위해 집계될 것입니다.
표준 측정을 사용하여 과다수면 환자의 비율은 다중 수면 잠복기 검사(MSLT)에서 평균 수면 잠복기(MSL)가 8분 미만인 환자 수를 총 환자 수로 나누어 계산합니다.
추가적인 새로운 과다수면 측정과 함께 과다수면이 있는 것으로 분류된 환자의 비율은 MSL < 8분 및/또는 동공 측정에서 동공 불안정 지수(PUI) > 8.9 및/또는 PVT 경과 > 3인 환자의 수로 계산됩니다. 또는 총 환자 수로 나눈 청각 유발 전위 동안의 P300 지연/수면 음성.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David T Plante, MD, University of Wisconsin, Madison
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 8월 25일
기본 완료 (실제)
2019년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 25일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 20일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
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