Forbedring af vurderingen af hypersomnolens
20. august 2019 opdateret af: University of Wisconsin, Madison
Det overordnede formål med denne undersøgelse er at anvende en pragmatisk, multidimensionel vurdering af hypersomnolens, som "piggybacks" på rutinemæssig klinisk pleje hos patienter med mistænkte lidelser i centralnervesystemet (CNS) hypersomni, for at afgøre, om disse yderligere objektive og subjektive vurderinger er nyttige i diagnosticering og behandling af disse patienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
132
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53719
- University of Wisconsin-Madison, Department of Psychiatry
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 89 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter henvist til polysomnografi og multiple sleep latency test ved University of Wisconsin-Madison
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-89
- Henvist til polysomnografi/multiple sleep latency test hos Wisconsin Sleep, søvnmedicinklinikken og laboratoriet ved University of Wisconsin-Madison
Ekskluderingskriterier:
- ustabil medicinsk tilstand, der efter efterforskernes opfattelse ville gøre det usikkert for forsøgspersonen at deltage
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med hypersomnolens
Patienter henvist til polysomnografi og multiple sleep latency test
|
Måler pupillernes dynamik i mørke og lysforhold
Responstidsopgave, der måler neuroadfærdsmæssig årvågenhed
Mål for elektroencefalografisk respons på standardiserede auditive toner
Selvrapportering af hypersomnolens
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af patienter kategoriseret med hypersomnolens
Tidsramme: 2 år
|
Flere målinger vil blive aggregeret for at nå frem til det primære resultat af andelen af patienter, der er kategoriseret som havende hypersomnolens ved hjælp af enten standardvurderinger eller standardvurderinger plus yderligere nye hypersomnolensmål for pupillometri, psykomotorisk årvågenhed og auditivt fremkaldte potentialer.
Andelen af patienter med hypersomnolens ved brug af standardmål vil blive beregnet som antallet af patienter med gennemsnitlig søvnlatens (MSL) på multiple sleep latency test (MSLT) <8 minutter divideret med det samlede antal patienter.
Andel af patienter kategoriseret som havende hypersomnolens med yderligere nye hypersomnolensmålinger vil blive beregnet som antallet af patienter med MSL <8 minutter og/eller pupillært uroindeks (PUI) >8,9 på pupillometri og/eller PVT bortfalder >3, og/ eller P300 forsinkelse/søvnnegativitet under auditivt fremkaldte potentialer divideret med det samlede antal patienter.
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David T Plante, MD, University of Wisconsin, Madison
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. august 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2019
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. august 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. august 2016
Først opslået (Skøn)
31. august 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. august 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. august 2019
Sidst verificeret
1. august 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2015-1462
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pupillometri
-
Centre Hospitalier St AnneAfsluttetLuftvejssymptomer | Autonomisk nervesystem dysfunktionFrankrig