Hypersomnolenssin arvioinnin parantaminen
tiistai 20. elokuuta 2019 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison
Tämän tutkimuksen yleisenä tarkoituksena on käyttää pragmaattista, moniulotteista arviota hypersomnolensista, joka "haittaa" rutiininomaisessa kliinisessä hoidossa potilailla, joilla epäillään keskushermoston (CNS) hypersomniaa, jotta voidaan määrittää, ovatko nämä objektiiviset ja subjektiiviset lisäarvioinnit hyödyllisiä näiden potilaiden diagnosointiin ja hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
132
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53719
- University of Wisconsin-Madison, Department of Psychiatry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 89 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat lähetettiin polysomnografiaan ja usean unilatenssitestiin Wisconsin-Madisonin yliopistossa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-89
- Lähetetty polysomnografiaan/multiple unilatenssitestiin Wisconsin Sleepissä, Wisconsin-Madisonin yliopiston unilääkeklinikassa ja laboratoriossa
Poissulkemiskriteerit:
- epävakaa sairaus, joka tutkijoiden mielestä tekisi tutkittavan osallistumisen vaaralliseksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on hypersomnolentia
Potilaat lähetetään polysomnografiaan ja usean unilatenssitestiin
|
Mittaa pupillien dynamiikkaa pimeässä ja valoisissa olosuhteissa
Vasteaikatehtävä, joka mittaa neurobehavioristista valppautta
Elektroenkefalografisen vasteen mittaa standardoituihin kuuloääneihin
Itseraportoi hypersomnolenssin mitta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hypersomnolenssiin luokiteltujen potilaiden osuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Useita mittauksia kootaan, jotta saadaan ensisijainen tulos potilaiden osuudesta, jotka luokitellaan hypersomnolentiksi joko vakioarvioinneilla tai vakioarvioinneilla sekä uusia hypersomnolentiamittauksia, kuten pupillometriaa, psykomotorista valppautta tehtävää tehtävää ja kuulon aiheuttamia mahdollisuuksia.
Hypersomnolentiasta kärsivien potilaiden osuus vakiomittauksilla lasketaan jakamalla potilaiden lukumäärä, joiden keskimääräinen unilatenssi (MSL) on usean unilatenssin testissä (MSLT) <8 minuuttia, potilaiden kokonaismäärällä.
Niiden potilaiden osuus, jotka luokitellaan hypersomnolentiksi uusien hypersomnolentian toimenpiteiden avulla, lasketaan niiden potilaiden lukumääränä, joiden MSL < 8 minuuttia ja/tai pupillien levottomuusindeksi (PUI) >8,9 pupillometriassa ja/tai PVT-häiriöt >3 ja/ tai P300 viive/uninegatiivisuus kuulon herättämien potentiaalien aikana jaettuna potilaiden kokonaismäärällä.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: David T Plante, MD, University of Wisconsin, Madison
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 25. elokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 31. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 22. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015-1462
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .