セカンドルック手術中の卵巣がん患者に対するベバシズマブ

包含基準:

1. 署名された書面によるインフォームド・コンセント。
2. 年齢>/= 18 歳以上。
3. 組織学的に確認されたステージIII～IVの高悪性度上皮性非粘液性卵巣がん、卵管がん、または原発性腹膜がん。
4. 標準治療の最前線の外科治療および化学療法を受けていること（少なくとも 6 サイクルのプラチナおよびタキサン療法）。 術前補助療法を受けた患者も含まれる。
5. -(a)通常の身体検査、(b)通常のCTまたはポジトロン放射型コンピュータ断層撮影法(PET)によって証明された、最前線の手術および補助化学療法に対して完全な臨床反応を達成した後、MDアンダーソン婦人科腫瘍学部による再検査手術を受けたことがある。 -腹部および骨盤のCTまたは他の同等の画像検査、および(c) CA125の正規化(<35 U/mL)。
6. セカンドルック手術時に組織学的に卵巣がんの残存が確認された。 二次検査手順の一部として得られた洗浄液中に悪性細胞の細胞学的証拠がある患者は、生検が陰性であっても適格です。
7. この研究で使用するセカンドルック手術および一次手術または生検からのアーカイブ組織の使用を喜んで許可します。
8. スクリーニング時点で、Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) パフォーマンス スケールでパフォーマンス ステータスが 0、1、または 2 である。
9. 以下の検査値によって決定される適切な臓器機能を有する： a) 絶対好中球数 (ANC) >/= 1,000 /mcL; b) 血小板 >/= 100,000/mcL; (c) Hgb >/= 8 g/dL。 (d) クレアチニンクリアランス >/= 40 mL/min (現地の慣行に従って測定または計算)。 (e) 総ビリルビン ≦ 1.5 × 正常上限値 (ULN) または ギルバート症候群が疑われる/証明された場合は ≦ 3 × ULN; (f) AST (SGOT) および ALT (SGPT) </= 2.5 X ULN。
10. セカンドルック手術から十分に回復し、この手術後 7 週間以内にベバシズマブを開始できること。
11. -治験薬の最初の投与を受ける前72時間以内の血清妊娠が陰性である（外科的に無菌であるか、または1年を超える閉経後を除く）。
12. 妊娠の可能性のある女性被験者は、2つの避妊方法を使用するか、外科的に避妊するか、または治験薬の最後の投与後120日まで治験期間中異性行為を控える意思がある必要があります。 妊娠の可能性のある被験者は、不妊手術を受けていない、または 1 年以上月経がなくなっていない被験者です。

除外基準:

1. 医療記録に少なくとも2回の別々の機会でSBP>150またはDBP>90と定義されるコントロールされていない高血圧。 適切な降圧療法で血圧がコントロールされている患者は対象となります。 この治療法開始後の再スクリーニングは許可されています。
2. 粘液性または低悪性度の上皮性卵巣癌を示す組織学的検査。
3. 維持療法または強化療法の計画的使用。
4. 研究の要件への協力を妨げる既知の精神障害または薬物乱用障害の病歴。
5. 動脈血栓症の病歴。 深部静脈血栓症（DVT）の病歴のある患者は、適切な抗凝固療法を受けている、または受けている限り、対象となります。
6. -胃腸または尿路の瘻孔、治癒していないまたは慢性の創傷、またはベバシズマブ療法のリスクを禁忌または著しく高めると研究者の見解で判断されるその他の状態の病歴。
7. 既知の喀血、胃腸出血または脳内出血の病歴。
8. -研究の指示や要件を理解または遵守できない患者、または医療計画に従わなかった経歴のある患者。
9. 他の抗がん全身化学療法、生物学的療法（ホルモン療法または免疫療法を含む）、放射線療法、または生がんワクチンの同時使用または計画的使用。