Bevacizumab hos pasienter med ovariekreft med sykdom ved andre undersøkelseskirurgi

Inklusjonskriterier:

1. Signert skriftlig informert samtykke.
2. Alder>/= 18 år eller eldre.
3. Histologisk bekreftet stadium III-IV høygradig epitelial ikke-mucinøs kreft i eggstokkene, egglederne eller primære peritoneale kreft.
4. Har mottatt standardbehandling i førstelinje kirurgisk og kjemoterapibehandling (minst seks sykluser med platina- og taxanterapi). Pasienter som fikk neoadjuvant behandling er inkludert.
5. Har gjennomgått en andre-søk-operasjon av et MD Anderson Gynecologic Oncology-fakultet etter å ha oppnådd en fullstendig klinisk respons på frontlinjekirurgi og adjuvant kjemoterapi som dokumentert av (a) normal fysisk undersøkelse, (b) normal CT eller positronemisjon computertomografi (PET) -CT av abdomen og bekkenet eller annen tilsvarende avbildning, og (c) normalisering av CA125 (<35 U/mL).
6. Histologisk bekreftet gjenværende eggstokkreft på tidspunktet for annengangsoperasjon. Pasienter med cytologiske bevis på ondartede celler i vaskinger oppnådd som en del av prosedyren for andre titt er kvalifisert selv om biopsier er negative.
7. Vær villig til å tillate bruk av arkivvev fra sekundærkirurgi og primærkirurgi eller biopsi for bruk i denne studien.
8. Ha en ytelsesstatus på 0, 1 eller 2 på Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Scale på tidspunktet for screening.
9. Ha adekvat organfunksjon som bestemt av følgende laboratorieverdier: a) absolutt antall nøytrofiler (ANC) >/= 1000 /mcL; b) Blodplater >/= 100 000/mcL; (c) Hgb >/= 8 g/dL; (d) Kreatininclearance >/= 40 ml/min (målt eller beregnet i henhold til lokal praksis); (e) Totalt bilirubin </= 1,5 × øvre normalgrense (ULN) eller </= 3 × ULN ved mistenkt/dokumentert Gilberts syndrom; og (f) AST (SGOT) og ALT (SGPT) </= 2,5 X ULN.
10. Har restituert tilstrekkelig fra sekundærsøkingsoperasjon for å kunne starte bevacizumab innen 7 uker etter denne prosedyren.
11. Negativ serumgraviditet innen 72 timer før du mottar den første dosen med studiemedisin (med mindre det er kirurgisk sterilt eller postmenopausalt i mer enn ett år).
12. Kvinnelige forsøkspersoner i fertil alder bør være villige til å bruke 2 metoder for prevensjon eller være kirurgisk sterile, eller avstå fra heteroseksuell aktivitet i løpet av studien i 120 dager etter siste dose med studiemedisin. Fertile personer er de som ikke har blitt kirurgisk sterilisert eller ikke har vært fri for menstruasjon i > 1 år.

Ekskluderingskriterier:

1. Ukontrollert hypertensjon som definert av SBP>150 eller DBP>90 ved minst to separate anledninger dokumentert i journalen. Pasienter vil være kvalifisert hvis blodtrykket kontrolleres med passende antihypertensiv terapi. Rescreening etter at denne behandlingen er iverksatt er tillatt.
2. Histologi som viser mucinøst eller lavgradig epitelial ovariekarsinom.
3. Planlagt bruk av vedlikeholds- eller konsolideringsterapi.
4. Historie om kjente psykiatriske eller ruslidelser som ville forstyrre samarbeidet med kravene i studien.
5. Historie om arteriell trombose. Pasienter med dyp venetrombose (DVT) i anamnesen er kvalifisert så lenge de har mottatt eller får passende antikoagulasjonsbehandling.
6. Anamnese med gastrointestinale eller urinære fistler, ikke-helbredte eller kroniske sår, eller andre tilstander som etter etterforskerens syn vil kontraindisere eller øke risikoen for bevacizumabbehandling betydelig.
7. Anamnese med kjent hemoptyse, gastrointestinal eller intracerebral blødning.
8. Pasient som ikke er i stand til å forstå eller overholde studieinstruksjonene og kravene, eller som har en historie med manglende overholdelse av det medisinske regimet.
9. Samtidig eller planlagt bruk av annen systemisk kjemoterapi mot kreft, biologisk terapi (inkludert hormonell eller immunterapi), strålebehandling eller levende kreftvaksiner.