Bevacizumab i äggstockscancerpatienter med sjukdom vid andra undersökningsoperationer

Inklusionskriterier:

1. Undertecknat skriftligt informerat samtycke.
2. Ålder>/= 18 år eller äldre.
3. Histologiskt bekräftad stadium III-IV höggradig epitelial icke-mucinös äggstockscancer, äggledare eller primär peritonealcancer.
4. Har fått kirurgisk och kemoterapibehandling av standardvård (minst sex cykler av platina- och taxanbehandling). Patienter som fått neoadjuvant terapi ingår.
5. Har genomgått en second-look-operation av en MD Anderson Gynecologic Oncology fakultet efter att ha uppnått ett fullständigt kliniskt svar på frontlinjekirurgi och adjuvant kemoterapi, vilket framgår av (a) normal fysisk undersökning, (b) normal CT eller positronemission datortomografi (PET) -CT av buk och bäcken eller annan likvärdig bildbehandling, och (c) normalisering av CA125 (<35 U/ml).
6. Histologiskt bekräftad kvarvarande äggstockscancer vid tidpunkten för en sekundär operation. Patienter med cytologiska bevis på maligna celler i tvättningar som erhållits som en del av den andra tittproceduren är berättigade även om biopsier är negativa.
7. Var villig att tillåta användning av arkivvävnad från second-look-kirurgi och primär kirurgi eller biopsi för användning i denna studie.
8. Ha en prestationsstatus på 0, 1 eller 2 på Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Scale vid tidpunkten för screening.
9. Ha adekvat organfunktion enligt följande laboratorievärden: a) absolut antal neutrofiler (ANC) >/= 1 000 /mcL; b) Trombocyter >/= 100 000/mcL; (c) Hgb >/= 8 g/dL; (d) Kreatininclearance >/= 40 ml/min (uppmätt eller beräknat enligt lokal praxis); (e) Totalt bilirubin </= 1,5 × övre normalgräns (ULN) eller </= 3 × ULN i fallet med misstänkt/dokumenterat Gilberts syndrom; och (f) AST (SGOT) och ALT (SGPT) </= 2,5 X ULN.
10. Har återhämtat sig tillräckligt från en sekundär operation för att kunna starta bevacizumab inom 7 veckor efter denna procedur.
11. Negativ serumgraviditet inom 72 timmar före mottagning av den första dosen av studieläkemedlet (såvida det inte är kirurgiskt sterilt eller postmenopausalt i mer än ett år).
12. Kvinnliga försökspersoner i fertil ålder bör vara villiga att använda 2 metoder för preventivmedel eller vara kirurgiskt sterila, eller avstå från heterosexuell aktivitet under studiens gång i 120 dagar efter den sista dosen av studiemedicinering. Fertila personer är de som inte har steriliserats kirurgiskt eller inte varit fria från mens i > 1 år.

Exklusions kriterier:

1. Okontrollerad hypertoni enligt definitionen SBP>150 eller DBP>90 vid minst två separata tillfällen dokumenterade i journalen. Patienter skulle vara berättigade om blodtrycket kontrolleras med lämplig antihypertensiv terapi. Omscreening efter att denna terapi har inletts är tillåten.
2. Histologi som visar mucinöst eller låggradigt epitelialt ovariekarcinom.
3. Planerad användning av underhållsbehandling eller konsoliderande terapi.
4. Historik om kända psykiatriska störningar eller missbruksproblem som skulle störa samarbetet med kraven i studien.
5. Historia om arteriell trombos. Patienter med anamnes på djup ventrombos (DVT) är berättigade så länge de har fått eller får lämplig antikoagulationsbehandling.
6. Historik med gastrointestinala eller urinvägsfistel, icke läkta eller kroniska sår eller andra tillstånd som enligt utredarens uppfattning skulle kontraindicera eller avsevärt öka riskerna med bevacizumabbehandling.
7. Anamnes med känd hemoptys, gastrointestinal eller intracerebral blödning.
8. Patient som inte kan förstå eller följa studieinstruktionerna och kraven, eller som har en historia av bristande efterlevnad av den medicinska regimen.
9. Samtidig eller planerad användning av annan systemisk kemoterapi mot cancer, biologisk terapi (inklusive hormonell eller immunterapi), strålbehandling eller levande cancervaccin.