2차 수술에서 질환이 있는 난소암 환자의 베바시주맙

포함 기준:

1. 서명된 서면 동의서.
2. 연령>/= 18세 이상.
3. 조직학적으로 확인된 III-IV기 고급 상피성 비점액성 난소암, 난관암 또는 원발성 복막암.
4. 표준 진료 최전선 수술 및 화학 요법 치료(최소 6주기의 백금 및 탁산 요법)를 받았습니다. 신 보조 요법을 받은 환자가 포함됩니다.
5. (a) 정상 신체 검사, (b) 정상 CT 또는 양전자 방출 컴퓨터 단층 촬영(PET)에 의해 입증된 바와 같이 일선 수술 및 보조 화학 요법에 대한 완전한 임상 반응을 달성한 후 MD Anderson 부인과 종양학 교수진에 의해 2차 수술을 받았습니다. - 복부 및 골반의 CT 또는 기타 동등한 이미징, 및 (c) CA125(<35 U/mL)의 정상화.
6. 2차 수술 시 조직학적으로 확인된 잔류 난소암. 두 번째 검사 절차의 일부로 얻은 세척액에서 악성 세포의 세포학적 증거가 있는 환자는 생검이 음성인 경우에도 자격이 있습니다.
7. 이 연구에 사용하기 위해 2차 수술 및 1차 수술 또는 생검에서 얻은 보관 조직의 사용을 기꺼이 허용합니다.
8. 스크리닝 당시 ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 수행 척도에서 수행 상태가 0, 1 또는 2여야 합니다.
9. 다음 실험실 값에 의해 결정된 적절한 기관 기능을 가집니다. a) 절대 호중구 수(ANC) >/= 1,000 /mcL; b) 혈소판 >/= 100,000/mcL; (c) Hgb >/= 8g/dL; (d) 크레아티닌 청소율 >/= 40mL/분(현지 진료에 따라 측정 또는 계산됨); (e) 총 빌리루빈 </= 1.5 × 정상 상한(ULN) 또는 의심/기록된 길버트 증후군의 경우 </= 3 × ULN; 및 (f) AST(SGOT) 및 ALT(SGPT) </= 2.5 X ULN.
10. 이 절차의 7주 이내에 베바시주맙을 시작할 수 있도록 두 번째 보기 수술에서 충분히 회복되었습니다.
11. 연구 약물의 첫 번째 용량을 받기 전 72시간 이내에 음성 혈청 임신(외과적으로 불임이거나 1년 이상 동안 폐경 후인 경우는 제외).
12. 가임 여성 피험자는 2가지 피임 방법을 기꺼이 사용하거나 외과적으로 불임이거나 연구 약물의 마지막 투여 후 120일까지 연구 과정 동안 이성애 활동을 삼가야 합니다. 가임 가능성이 있는 피험자는 외과적으로 불임 수술을 받지 않았거나 > 1년 동안 월경이 없는 사람입니다.

제외 기준:

1. 의료 기록에 기록된 최소 2회 이상의 개별 사례에서 SBP>150 또는 DBP>90으로 정의된 조절되지 않는 고혈압. 혈압이 적절한 항고혈압 요법으로 조절되는 경우 환자가 적합합니다. 이 요법이 시행된 후 재선별이 허용됩니다.
2. 점액성 또는 저등급 상피성 난소 암종을 보여주는 조직학.
3. 유지 관리 또는 통합 요법의 계획된 사용.
4. 연구의 요구 사항과 협력을 방해하는 알려진 정신과 또는 약물 남용 장애의 병력.
5. 동맥 혈전증의 병력. 심부 정맥 혈전증(DVT) 병력이 있는 환자는 적절한 항응고 요법을 받았거나 받고 있는 한 자격이 있습니다.
6. 위장관 또는 요로 누공의 병력, 치유되지 않거나 만성적인 상처, 또는 연구자의 관점에서 베바시주맙 요법의 위험을 금기이거나 상당히 증가시키는 기타 상태.
7. 알려진 객혈, 위장관 또는 뇌내 출혈의 병력.
8. 연구 지침 및 요구 사항을 이해하거나 준수할 수 없거나 의료 요법에 대한 비순응 이력이 있는 환자.
9. 다른 항암 전신 화학 요법, 생물학적 요법(호르몬 또는 면역 요법 포함), 방사선 요법 또는 생암 백신의 동시 또는 계획된 사용.