慢性疾患に対する一般規模の観察体制の構築 (EGOMAC)
2017年8月13日 更新者：GUILLEMIN Francis, MD、Central Hospital, Nancy, France
慢性疾患に対する一般規模の観察（EGOMAC）の開発
主な目的は、D0 での患者コンプライアンスの進化を追跡することにより、糖尿病科、心臓病科、リウマチ科の病院、文系病院の腫瘍科、感染症科のコンサルタント集団における測定特性 (妥当性、再現性) と EGOMAC スケールの不変性を評価することです。そしてD15。
2 番目の目的は、開発コンプライアンス 3 か月後のスケール EGOMAC の変更に対する感度を評価することです。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
定期的な診察 (D0) 中に、患者はニュースレターとアンケートに記入しました。
医師は症例報告フォーム用の医療情報を収集します。
最初の診察（D0）の終わりに、追加の EGOMAC スケールと切手が貼られた封筒が患者に届けられ、そのスケールに 15 日まで記入して郵便局で返送するよう求められます（再現性研究）。
最後に、3 か月の終わりに新しい体重計が患者に送付され、これも郵便局によって返送されます (安定性調査)。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
397
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nancy、フランス、54000
- Central Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
糖尿病科、心臓病科、リウマチ科の病院、文系病院、腫瘍科、感染症科のコンサルタントの人口
説明
包含基準:
- 患者の年齢は18歳
- 日常的な患者カウンセリングから
- 以下の疾患のうち少なくとも 1 つを患っている場合 : 心不全、高血圧、冠状動脈疾患、2 型糖尿病、膝または股関節の変形性関節症、骨粗鬆症、炎症性リウマチ (関節リウマチ、脊椎関節症)、がん (非ホルモン経口抗がん剤治療のみ)そしてHIV。
- 患者は自己記入式アンケートに記入するためにフランス語を読むことができる
- 患者が研究に参加することに同意する
除外基準:
- 包含基準に記載されている3つ以上の症状の治療を受けている患者(
- 薬の処方やライフスタイルや食事の推奨を受けていない患者（たとえば、純粋に診断のための診察）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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EGOMACアンケート
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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EGOMACアンケートの変更
時間枠：15日間
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15日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年6月1日
一次修了 (実際)
2017年4月1日
研究の完了 (実際)
2017年4月1日
試験登録日
最初に提出
2016年8月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月26日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年8月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年8月13日
最終確認日
2017年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。