Vývoj obecné stupnice dodržování pro chronická onemocnění (EGOMAC)
Vývoj obecné stupnice dodržování pro chronická onemocnění (EGOMAC)
Hlavním cílem je posoudit charakteristiky měření (platnost, reprodukovatelnost) a invarianci škály EGOMAC v populaci konzultantů v diabetologické, kardiologické a revmatologické nemocnici a liberální a nemocniční onkologii a infekčním onemocnění, sledováním vývoje compliance pacientů v D0 a D15.
Druhým cílem je posoudit citlivost na změnu měřítka EGOMAC po splnění vývoje 3 měsíce.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Během rutinní schůzky (D0) pacient vyplnil newsletter a dotazník.
Lékař shromažďuje lékařské informace pro formulář kazuistiky.
Na konci první konzultace (D0) je pacientovi doručena dodatečná stupnice EGOMAC a orazítkovaná obálka s žádostí, aby tuto stupnici vyplnil do 15 dnů a vrátil ji poštou (studie reprodukovatelnosti).
Nakonec bude pacientovi na konci 3 měsíců adresována nová stupnice, kterou vrátí i pošta (studie stability).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Nancy, Francie, 54000
- Central Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk pacienta 18 let
- z běžného poradenství pacientům
- s alespoň jedním z těchto onemocnění: srdeční selhání, hypertenze, ischemická choroba, diabetes typu 2, osteoartritida kolena nebo kyčle, osteoporóza, zánětlivý revmatismus (revmatoidní artritida, spondyloartropatie), rakovina (pouze s nehormonální perorální protirakovinnou léčbou) a HIV.
- pacient může číst francouzsky, aby mohl vyplnit dotazník, který si sám vyplní
- pacient souhlasí s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- pacient léčený pro více než 3 stavy uvedené v kritériích pro zařazení (
- pacient bez lékařského předpisu nebo doporučení ohledně životního stylu nebo diety (například konzultace čistě diagnostická).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Dotazník EGOMAC
Časové okno: základní linie
|
základní linie
|
|
Změna v dotazníku EGOMAC
Časové okno: 15 dní
|
15 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PSS 2014/EGOMAC-GUILLEMIN/SR
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .