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Entwicklung der allgemeinen Beobachtungsskala für chronische Krankheiten (EGOMAC)

13. August 2017 aktualisiert von: GUILLEMIN Francis, MD, Central Hospital, Nancy, France

Entwicklung der General Scale Observance for Chronic Diseases (EGOMAC)

Das Hauptziel besteht darin, die Messmerkmale (Validität, Reproduzierbarkeit) und die Invarianz der EGOMAC-Skala in einer Population von Beratern in Diabetologie-, Kardiologie- und Rheumatologie-Krankenhäusern sowie liberalen und Krankenhaus-Onkologien und Infektionskrankheiten zu bewerten, indem die Entwicklung der Patientencompliance bei D0 verfolgt wird und D15.

Das zweite Ziel besteht darin, die Empfindlichkeit gegenüber Skalenänderungen von EGOMAC im Anschluss an die Einhaltung der Entwicklungen innerhalb von 3 Monaten zu beurteilen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Während eines Routinetermins (D0) füllte der Patient einen Newsletter und einen Fragebogen zum Ausfüllen aus.

Der Arzt sammelt medizinische Informationen für das Fallberichtsformular.

Am Ende der ersten Konsultation (D0) wird dem Patienten eine zusätzliche EGOMAC-Skala und ein frankierter Umschlag ausgehändigt, indem er ihn bittet, diese Skala bis zu 15 Tage lang auszufüllen und per Post zurückzusenden (Reproduzierbarkeitsstudie).

Schließlich wird dem Patienten nach Ablauf von 3 Monaten eine neue Waage zugesandt, die ebenfalls per Post zurückgeschickt wird (Stabilitätsstudie).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

397

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Nancy, Frankreich, 54000
        • Central Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Population von Fachärzten für Diabetologie, Kardiologie und Rheumatologie in Krankenhäusern sowie für Onkologie und Infektionskrankheiten in Krankenhäusern

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patientenalter von 18 Jahren
  • aus der routinemäßigen Patientenberatung
  • mit mindestens einer dieser Krankheiten: Herzinsuffizienz, Bluthochdruck, koronare Herzkrankheit, Typ-2-Diabetes, Arthrose des Knies oder der Hüfte, Osteoporose, entzündlicher Rheuma (rheumatoide Arthritis, Spondyloarthropathie), Krebs (nur bei nicht-hormonellen oralen Krebsbehandlungen) und HIV.
  • Der Patient kann die französische Sprache lesen, um den selbst auszufüllenden Fragebogen auszufüllen
  • Der Patient stimmt der Teilnahme an der Studie zu

Ausschlusskriterien:

  • Patient, der wegen mehr als drei in den Einschlusskriterien genannten Erkrankungen behandelt wurde (
  • Patient, der keine Verschreibung eines Arzneimittels oder eine Empfehlung zum Lebensstil oder zur Ernährung erhält (zum Beispiel eine rein diagnostische Beratung).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
EGOMAC-Fragebogen
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Änderung im EGOMAC-Fragebogen
Zeitfenster: 15 Tage
15 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. August 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. August 2017

Zuletzt verifiziert

1. August 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PSS 2014/EGOMAC-GUILLEMIN/SR

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

offen für Partnerschaft

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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