- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02885129
Entwicklung der allgemeinen Beobachtungsskala für chronische Krankheiten (EGOMAC)
Entwicklung der General Scale Observance for Chronic Diseases (EGOMAC)
Das Hauptziel besteht darin, die Messmerkmale (Validität, Reproduzierbarkeit) und die Invarianz der EGOMAC-Skala in einer Population von Beratern in Diabetologie-, Kardiologie- und Rheumatologie-Krankenhäusern sowie liberalen und Krankenhaus-Onkologien und Infektionskrankheiten zu bewerten, indem die Entwicklung der Patientencompliance bei D0 verfolgt wird und D15.
Das zweite Ziel besteht darin, die Empfindlichkeit gegenüber Skalenänderungen von EGOMAC im Anschluss an die Einhaltung der Entwicklungen innerhalb von 3 Monaten zu beurteilen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Während eines Routinetermins (D0) füllte der Patient einen Newsletter und einen Fragebogen zum Ausfüllen aus.
Der Arzt sammelt medizinische Informationen für das Fallberichtsformular.
Am Ende der ersten Konsultation (D0) wird dem Patienten eine zusätzliche EGOMAC-Skala und ein frankierter Umschlag ausgehändigt, indem er ihn bittet, diese Skala bis zu 15 Tage lang auszufüllen und per Post zurückzusenden (Reproduzierbarkeitsstudie).
Schließlich wird dem Patienten nach Ablauf von 3 Monaten eine neue Waage zugesandt, die ebenfalls per Post zurückgeschickt wird (Stabilitätsstudie).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Nancy, Frankreich, 54000
- Central Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patientenalter von 18 Jahren
- aus der routinemäßigen Patientenberatung
- mit mindestens einer dieser Krankheiten: Herzinsuffizienz, Bluthochdruck, koronare Herzkrankheit, Typ-2-Diabetes, Arthrose des Knies oder der Hüfte, Osteoporose, entzündlicher Rheuma (rheumatoide Arthritis, Spondyloarthropathie), Krebs (nur bei nicht-hormonellen oralen Krebsbehandlungen) und HIV.
- Der Patient kann die französische Sprache lesen, um den selbst auszufüllenden Fragebogen auszufüllen
- Der Patient stimmt der Teilnahme an der Studie zu
Ausschlusskriterien:
- Patient, der wegen mehr als drei in den Einschlusskriterien genannten Erkrankungen behandelt wurde (
- Patient, der keine Verschreibung eines Arzneimittels oder eine Empfehlung zum Lebensstil oder zur Ernährung erhält (zum Beispiel eine rein diagnostische Beratung).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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EGOMAC-Fragebogen
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
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Änderung im EGOMAC-Fragebogen
Zeitfenster: 15 Tage
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15 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PSS 2014/EGOMAC-GUILLEMIN/SR
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
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