- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02885129
Utvikling av den generelle skalaen for overholdelse av kroniske sykdommer (EGOMAC)
Utvikling av General Scale Observance for Chronic Diseases (EGOMAC)
Hovedmålet er å vurdere målekarakteristikkene (validitet, reproduserbarhet) og invariansen til EGOMAC-skalaen i en populasjon av konsulenter innen diabetologi, kardiologi og revmatologiske sykehus og liberal og sykehus onkologi og infeksjonssykdom, ved å følge utviklingen av pasientens etterlevelse ved D0 og D15.
Det andre målet er å vurdere følsomheten for endring av skala EGOMAC etter utviklingssamsvar 3 måneder.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Under en rutineavtale (D0) fylte pasienten ut et nyhetsbrev og et spørreskjema for å fylle ut.
Legen samler inn medisinsk informasjon til saksrapportskjemaet.
På slutten av den første konsultasjonen (D0), leveres en ekstra EGOMAC-vekt og en frimerket konvolutt til pasienten ved å be ham fylle vekten til 15 dager og returnere den med postkontoret (reproduserbarhetsstudie).
Til slutt vil en ny skala bli adressert til pasienten ved slutten av 3 måneder, som også vil returneres av postkontoret (stabilitetsstudie).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Nancy, Frankrike, 54000
- Central Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasientalder på 18 år
- fra rutinemessig pasientveiledning
- med minst én av disse sykdommene: hjertesvikt, hypertensjon, koronarsykdom, diabetes type 2, artrose i kne eller hofte, osteoporose, inflammatorisk revmatisme (revmatoid artritt, spondyloartropati), kreft (med kun ikke-hormonelle orale antikreftbehandlinger) og HIV.
- pasienten kan lese det franske språket for å fylle ut det selvadministrerte spørreskjemaet
- pasienten godtar å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- pasient behandlet for mer enn 3 tilstander nevnt i inklusjonskriteriene (
- pasient som ikke får resept på legemidler eller anbefaling av livsstil eller kosthold (for eksempel konsultasjon rent diagnostisk).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
EGOMAC spørreskjema
Tidsramme: grunnlinje
|
grunnlinje
|
Endring i EGOMAC spørreskjema
Tidsramme: 15 dager
|
15 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PSS 2014/EGOMAC-GUILLEMIN/SR
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kroniske sykdommer
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AFullførtMeibomian kjerteldysfunksjon | Eyes Dry ChronicColombia
-
Alcon ResearchFullført
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Occyo GmbHUniversity Clinic for Ophthalmology and Optometry- SalzburgFullførtLimbal stamcelle mangel | Hornhinnesykdom | Eyes Dry Chronic | Kronisk konjunktivitt i begge øyne | Øyelesjon | Øyesykdom; Grå stær | Øyne Tørr følelse av | Hornhinne betent | Hornhinne; Skade, slitasje | HornhinneinfeksjonØsterrike
-
Medical University of ViennaFullførtSekundær hyperparathyroidisme | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NyreerstatningØsterrike
-
Novartis PharmaceuticalsTilgjengeligPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytemi Vera (PV) | Post polycytemi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytemi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/svært alvorlig COVID-19-sykdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)