Sviluppo dell'osservanza della scala generale per le malattie croniche (EGOMAC)
Sviluppo dell'osservanza della scala generale per le malattie croniche (EGOMAC)
L'obiettivo principale è quello di valutare le caratteristiche di misurazione (validità, riproducibilità) e l'invarianza della scala EGOMAC in una popolazione di consulenti in diabetologia, cardiologia e reumatologia ospedaliera e oncologica liberale e ospedaliera e Malattie infettive, seguendo l'evoluzione della compliance del paziente al D0 e D15.
Il secondo obiettivo è valutare la sensibilità al cambio di scala EGOMAC a seguito di sviluppi rispetto 3 mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Durante un appuntamento di routine (D0), il paziente ha compilato una newsletter e un questionario da completare.
Il medico raccoglie le informazioni mediche per il modulo di segnalazione del caso.
Al termine del primo consulto (D0), viene consegnata al paziente un'ulteriore bilancia EGOMAC e una busta affrancata chiedendogli di riempire tale bilancia a 15 giorni e di restituirla per Posta (studio di riproducibilità).
Infine, al termine dei 3 mesi verrà indirizzata al paziente una nuova bilancia, che tornerà anche per Poste (studio di stabilità).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Nancy, Francia, 54000
- Central Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età del paziente di 18 anni
- dalla consulenza di routine del paziente
- con almeno una di queste malattie: insufficienza cardiaca, ipertensione, malattia coronarica, diabete di tipo 2, artrosi del ginocchio o dell'anca, osteoporosi, reumatismo infiammatorio (artrite reumatoide, spondiloartropatia), cancro (con solo trattamenti antitumorali orali non ormonali) e HIV.
- il paziente può leggere la lingua francese per completare il questionario autosomministrato
- paziente che accetta di partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- paziente trattato per più di 3 condizioni menzionate nei criteri di inclusione (
- paziente che non riceve prescrizione di farmaci o raccomandazione di stile di vita o dieta (ad esempio consultazione puramente diagnostica).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Questionario EGOMAC
Lasso di tempo: linea di base
|
linea di base
|
|
Modifica questionario EGOMAC
Lasso di tempo: 15 giorni
|
15 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PSS 2014/EGOMAC-GUILLEMIN/SR
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .