A krónikus betegségek általános skála megfigyelésének fejlesztése (EGOMAC)
A krónikus betegségek általános skálájának megfigyelése (EGOMAC)
A fő cél az EGOMAC skála mérési jellemzőinek (validitása, reprodukálhatósága) és invarianciájának felmérése diabetológiai, kardiológiai és reumatológiai kórházi, valamint liberális és kórházi onkológiai és fertőző betegségek szaktanácsadói populációjában, követve a betegek együttműködési képességének alakulását a D0 időpontban. és D15.
A második cél az EGOMAC léptékváltozásra való érzékenységének felmérése a 3 hónapos fejlesztési megfelelést követően.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A rutin találkozó során (D0) a páciens egy hírlevelet és egy kérdőívet töltött ki.
Az orvos orvosi információkat gyűjt az esetjelentés űrlapjához.
Az első konzultáció végén (D0) egy további EGOMAC-mérleget és egy lepecsételt borítékot juttatnak el a pácienshez, felkérve, hogy töltse ki ezt a skálát 15 napig, és küldje vissza postán (reprodukálhatósági tanulmány).
Végül 3 hónap elteltével új skálát címeznek a páciensnek, amelyet a Posta is visszaküld (stabilitási vizsgálat).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nancy, Franciaország, 54000
- Central Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- beteg életkora 18 év
- rutin betegtanácsadástól
- a következő betegségek legalább egyike esetén: szívelégtelenség, magas vérnyomás, koszorúér-betegség, 2-es típusú cukorbetegség, térd- vagy csípőízületi gyulladás, csontritkulás, gyulladásos reuma (rheumatoid arthritis, spondyloarthropathia), rák (csak nem hormonális orális rákellenes kezeléssel) és a HIV.
- a páciens tud franciául olvasni az önkitöltős kérdőív kitöltéséhez
- a beteg beleegyezik a vizsgálatban való részvételbe
Kizárási kritériumok:
- a felvételi kritériumok között említett háromnál több betegség miatt kezelt beteg (
- olyan beteg, aki nem kap gyógyszert, vagy nem javasol életmódot vagy étrendet (például tisztán diagnosztikai konzultáció).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
EGOMAC kérdőív
Időkeret: alapvonal
|
alapvonal
|
|
Változás az EGOMAC kérdőívben
Időkeret: 15 nap
|
15 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PSS 2014/EGOMAC-GUILLEMIN/SR
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .