Udvikling af den generelle skala Observation for kroniske sygdomme (EGOMAC)
Udvikling af General Scale Observance for Chronic Diseases (EGOMAC)
Hovedformålet er at vurdere måleegenskaberne (validitet, reproducerbarhed) og invariansen af EGOMAC-skalaen i en population af konsulenter inden for diabetologi, kardiologi og reumatologisk hospital og liberal og hospitals onkologi og infektionssygdomme, ved at følge udviklingen af patientcompliance på D0 og D15.
Det andet mål er at vurdere følsomheden over for ændring af skala EGOMAC efter udviklingsoverholdelse 3 måneder.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Under en rutineaftale (D0) udfyldte patienten et nyhedsbrev og et spørgeskema, der skulle udfyldes.
Lægen indsamler medicinske oplysninger til sagsbetænkningsformularen.
Ved afslutningen af den første konsultation (D0) leveres en ekstra EGOMAC-vægt og en frimærket konvolut til patienten ved at bede ham om at udfylde vægten til 15 dage og returnere den med postkontoret (reproducerbarhedsundersøgelse).
Endelig vil en ny skala blive adresseret til patienten i slutningen af 3 måneder, som også vil vende tilbage af postvæsenet (stabilitetsundersøgelse).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Nancy, Frankrig, 54000
- Central Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patientalder på 18 år
- fra rutinemæssig patientrådgivning
- med mindst én af disse sygdomme: hjertesvigt, hypertension, koronarsygdom, type 2-diabetes, slidgigt i knæet eller hoften, osteoporose, inflammatorisk gigt (rheumatoid arthritis, spondyloarthropati), cancer (med kun ikke-hormonelle orale antikræftbehandlinger) og HIV.
- patienten kan læse det franske sprog for at udfylde det selvadministrerede spørgeskema
- patienten accepterer at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- patient behandlet for mere end 3 tilstande nævnt i inklusionskriterierne (
- patient, der ikke modtager lægemiddelordination eller anbefaling af livsstil eller kost (f.eks. konsultation rent diagnostisk).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
EGOMAC spørgeskema
Tidsramme: baseline
|
baseline
|
|
Ændring i EGOMAC spørgeskema
Tidsramme: 15 dage
|
15 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PSS 2014/EGOMAC-GUILLEMIN/SR
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kroniske sygdomme
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Novartis PharmaceuticalsLedigPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytæmi Vera (PV) | Post polycytæmi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytæmi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/meget svær COVID-19 sygdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)