反回神経の周術期モニタリングの電気生理学的研究：甲状腺摘出術後の声帯運動障害 (NERLICORDE)
2016年11月29日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
反回 (または下) 喉頭神経 (RLN または ILN) の麻痺は、甲状腺手術の最も一般的で最も深刻な合併症の 1 つです。
下喉頭神経 (ILN または反回神経) のニューロモニタリングは、甲状腺摘出術中に解剖中に ILN を見つけるために現在使用されている手法です。
検出器電極は、ILN の位置で電気的に刺激される声帯筋と接触して配置され、音響信号と視覚信号を生成します。
これは基本的な筋電図技術であり、神経筋系全体の診断および予後予測の可能性はまだ完全には解明されていません。
解剖の開始時と終了時の神経 ILN と迷走神経の刺激検出によって生成される活動電位の研究、特に振幅の減少は、手術中に診断を可能にし、神経の病変を診断することを可能にし、外科医の外科的決定を導き、両側再発性麻痺のリスクを回避します。
また、外科医が機能回復の予後を予測できるようになる可能性もあります。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
133
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Amiens、フランス、80054
- CHU Amiens
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Nimes、フランス、30029
- CHU Nîmes
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
甲状腺全摘術または甲状腺葉切除術を受けている患者
説明
包含基準:
- 甲状腺全摘術または甲状腺葉切除術を受けている患者
除外基準:
- 声帯の運動性障害の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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下喉頭神経の電気生理学的状態
時間枠：1日目
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声帯運動のILN障害の診断的有用性を検証するために、甲状腺摘出術中に神経刺激装置を使用して下喉頭神経の電気生理学的状態を研究する。
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1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Vladimir STRUNSKI, MD, PhD、CHU Amiens
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年1月1日
一次修了 (実際)
2015年3月1日
研究の完了 (実際)
2015年3月1日
試験登録日
最初に提出
2016年8月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月29日
最初の投稿 (見積もり)
2016年9月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年11月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年11月29日
最終確認日
2016年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。